1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的纯化水产水而对膜堆造成的损坏。正规纯化水设备厂家供应
设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗工业纯化水设备简介纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。活性炭过滤器该装置能吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解，保证其出水余氯值＜0.1ppm。同时，还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质，以进一步降低反渗透进水的SDI值。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。多介质过滤器本系统预处理采用专门针对我国水质污染的特点而专门设计的多介质过滤器，它可以滤除原水带来的颗粒，并保证其出水SDI（污染值）≤5，浊度≤1NTU。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、除菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求，满足电子记录和电子签名的要求。
药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统工艺流程：制药用纯化水设备系统的生产通常采用以下的工艺流程，上海红鹿生物工程有限公司也可根据客户要求确定纯化水设备工艺路线原水--原水箱--原水泵—石英砂过滤器--活性碳过滤器—软水器--精密过滤器--一级反渗透--二级反渗透---纯化水箱--紫外除菌器--纯水循环泵--用水点三、药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统设备功用：1）、原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起沉淀作用。2）、砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。3）、碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。多通道隔膜阀取代多个单独阀门，减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量，同时也减少了焊缝数量。专业纯化水设备简介
系统采用全自动控制(亦可采用手动控制），运行时可设定自动反洗、再生程序。正规纯化水设备厂家供应
一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统：先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。正规纯化水设备厂家供应
上海红鹿生物，2016-05-04正式启动，成立了多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等几大市场布局，应对行业变化，顺应市场趋势发展，在创新中寻求突破，进而提升Rotech,上海红鹿生物的市场竞争力，把握市场机遇，推动机械及行业设备产业的进步。是具有一定实力的机械及行业设备企业之一，主要提供多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等领域内的产品或服务。同时，企业针对用户，在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等几大领域，提供更多、更丰富的机械及行业设备产品，进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的机械及行业设备服务。值得一提的是，上海红鹿生物致力于为用户带去更为定向、专业的机械及行业设备一体化解决方案，在有效降低用户成本的同时，更能凭借科学的技术让用户极大限度地挖掘Rotech,上海红鹿生物的应用潜能。
