依据标准本套纯水制备系统用于制备符合现行中国药典（2015年版）,以城市生活饮用水作为原水，经预处理、纯化装置进行处理后，得到满足URS水质要求的产水。基于客户URS为设计基础。参照标准整个系统的设计、安装、文件等将严格按照新的cGMP和有关指南执行。在详细设计阶段会考虑如下标准：1.中国药典(2010)(有关水和蒸汽系统方面的内容)2.（WHO关于饮用水水质的指南）3.（WHO关于水处理指南和洁净管道系统检查指南）4.(药品生产质量管理规范2010年修订)5.(洁净厂房设计规范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（国际制药工程协会基本指南第四册关于水和蒸汽系统部分2001年版）8.（国际制药工程协会基本指南第五册关于开车调试和确认部分2004年版）9.生物制剂生产设施指南国际制药工程协会（ISPE），首版，2004年7月10.（药品检查协议/国际药品检查互认协会2002年版）11.（美国药典-34版2011年5月）12（欧洲药典第七版2011年7月）13.（FDA联邦法规有关内容）14.（中国压力容器批准许可证书GB150）15.。运行成本和维修成本低。工业纯化水设备一体化
多介质过滤器多介质过滤罐大多填充石英砂、无煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度，并且可以去除水中的大量细菌、热源、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果较明显。活性炭过滤器活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积，具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质，尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能，可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用，以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。自动反冲、再生软化罐软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、***根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。先进纯化水设备价位具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。
MP认证要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）反渗透单元定时冲洗，系统可化学消毒或巴氏除菌。
上海红鹿生物工程有限公司的纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统工艺流程介绍：原水进入原水加压泵经过多介质过滤器以及活性炭过滤器然后软水器（或阻垢加药装置-精密过滤器－一级反渗透－PH调节－中间水箱（可选）－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－分配系统-车间用水点。节省能源，节省空间，效率化处理。**纯化水设备作用
EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的纯化水产水而对膜堆造成的损坏。工业纯化水设备一体化
成立于2016-05-04，是集设计、制造、销售为一体的现代化科技生产型企业，公司地址是上海市奉贤区程普路216号1幢M层，生产销售各类机械及行业设备行业产品，如多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备。公司建立之初就认为细节决定成败，态度决定一切是一个企业重要的一点，我们公司是生产型的企业，一直坚持要与客户共赢，共同发展。我们不断奋发图强、开拓进取，迎接企业新的腾飞。我公司坚持以研发为重心，着重技术的创新发展，并拥有一批经验丰富的技术人员，不断借鉴国内外先进技术，多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备赢得了机械及行业设备行业客户的一致好评。多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备产品远销国内等地区，并赢得客户认可和信任，公司将适应时代发展，创造新的价值，与新老客户一起共创佳绩，续创辉煌。工业纯化水设备一体化
上海红鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04年，在此之前我们已在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业中有了多年的生产和服务经验，深受经销商和客户的好评。我们从一个名不见经传的小公司，慢慢的适应了市场的需求，得到了越来越多的客户认可。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的好评。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系，确保多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产，绝不因价格而放弃质量和声誉。Rotech,上海红鹿生物秉承着诚信服务、产品求新的经营原则，对于员工素质有严格的把控和要求，为多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业用户提供完善的售前和售后服务。
