药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器，过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放;辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；专业纯化水设备选择
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）专业纯化水设备推荐货源不会因为再生而停机。
纯化水产水指标化学指标：符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查：微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱;(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;(7)采用原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定。
依据标准本套纯水制备系统用于制备符合现行中国药典（2015年版）,以城市生活饮用水作为原水，经预处理、纯化装置进行处理后，得到满足URS水质要求的产水。基于客户URS为设计基础。参照标准整个系统的设计、安装、文件等将严格按照新的cGMP和有关指南执行。在详细设计阶段会考虑如下标准：1.中国药典(2010)(有关水和蒸汽系统方面的内容)2.（WHO关于饮用水水质的指南）3.（WHO关于水处理指南和洁净管道系统检查指南）4.(药品生产质量管理规范2010年修订)5.(洁净厂房设计规范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（国际制药工程协会基本指南第四册关于水和蒸汽系统部分2001年版）8.（国际制药工程协会基本指南第五册关于开车调试和确认部分2004年版）9.生物制剂生产设施指南国际制药工程协会（ISPE），首版，2004年7月10.（药品检查协议/国际药品检查互认协会2002年版）11.（美国药典-34版2011年5月）12（欧洲药典第七版2011年7月）13.（FDA联邦法规有关内容）14.（中国压力容器批准许可证书GB150）15.。反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便。
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、除菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。设备外面避免用油漆，以防剥落。品质纯化水设备系列
系统各个阶段的取样点都在比较好位置，易于维护和取样。专业纯化水设备选择
4.焊接(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；(4)专业的施工人员，持证作业；(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。5.微生物控制(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为，设比较低点为排放点；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。专业纯化水设备选择
上海红鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04年，在此之前我们已在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业中有了多年的生产和服务经验，深受经销商和客户的好评。我们从一个名不见经传的小公司，慢慢的适应了市场的需求，得到了越来越多的客户认可。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的好评。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系，确保多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产，绝不因价格而放弃质量和声誉。Rotech,上海红鹿生物秉承着诚信服务、产品求新的经营原则，对于员工素质有严格的把控和要求，为多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业用户提供完善的售前和售后服务。
