纯化水设备基本参数
  • 产地
  • 上海
  • 品牌
  • Rotech
  • 型号
  • pws2000
  • 是否定制
纯化水设备企业商机

臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。此外,臭氧还可以氧化、分解水中的污染物,在水处理中对除嗅味、脱色、除菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。多通道隔膜阀取代多个单独阀门,减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量,同时也减少了焊缝数量。定制纯化水设备产品介绍

ROTECH纯水设备的技术特点全自动运行,无人值守,远程控制模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便双级软化器串联运行,无备用设备死水风险新的多通道阀组取代多个单独阀门,减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量,同时也减少了焊缝数量。废水排放管路集成于机架中,以更少的管材、更少的焊缝,实现纯化水和废水的比较好分离系统各个阶段的取样点都在比较好位置,易于维护和取样。²变频控制,双管路供水,非供水状态低频循环,无中间水箱,降低微生物滋生²反渗透单元定时冲洗,系统可化学消毒或巴氏除菌²自动控制系统符合CFRPart11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求²系统运行各工艺段产水指标严格控制,产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求²根据客户需求提供标准和拓展性文件。高性能纯化水设备调试保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒,并对清洗、效果验证。制药用水的输送,纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌,并标明除菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时,每周或每生产三批后进行的清洗。具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。

在药用纯化水设备的运用过程中,设备的性能好坏影响整体的效果,但同时设备的消毒操作也不可少。随着我国对制药行业要求约趋严格,消毒成为制药企业必须进行的工程。那么,在制药纯化水设备系统中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制药纯化水设备系统中,巴氏消毒的主要作用是:用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO反渗透、EDI模块的周期性消毒以及纯化水储存与分配管路的周期性消毒;用于注射用水系统正常运行时的微生物。经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴氏消毒。设计水源依据为市政水。自动纯化水设备选择

自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求。定制纯化水设备产品介绍

对纯化水制取设备的要求纯化水一般可以通过以下任一种方法来获得:去离子器、反渗透装置、蒸馏水机。三种设备有不同的要求。①去离子器可采用混合床,应能连续再生,并具有无流量和低流量时连续流动的措施。②反渗透装置在进口处须安装3.0μm的水过滤器。③蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机,其316L不锈钢材料内壁电抛光(240粒)并钝化处理。对纯化水设备系统用水输送泵的基本要求①采用316L不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;②卫生夹头作连接件;③润滑剂采用纯化水或注射用水本身;④可完全排除积水。定制纯化水设备产品介绍

上海红鹿生物工程有限公司一直专注于从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,计算机软件开发,计算机信息系统集成,制药设备制造、加工,机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售,水电安装,从事货物及技术的进出口业务。,是一家机械及行业设备的企业,拥有自己**的技术体系。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。公司业务范围主要包括:多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。公司深耕多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。

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