【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等 厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。艾伟拓企业承诺:以我辅料品质包您产品优势!河北透明遮光药用玻璃瓶现货
注射剂与玻璃包装容器的相互作用注射剂的药物与玻璃包装容器可发生物理化学反应。常见的反应有:某些药物对酸、碱、金属离子等敏感,如果玻璃中的金属离子和/或镀膜成分迁移进入药液,可催化药物发生某些降解反应,导致溶液颜色加深、产生沉淀、出现可见异物,药物降解速度加快等现象;玻璃中的钠离子迁移后,导致药液pH值发生变化,某些毒性较大的金属离子或阳离子基团迁移进入药液也会产生潜在的安全性风险。对于某些微量、***窗窄、结构上存在易与玻璃发生吸附官能团的药物,或是***中含有微量功能性辅料(如抗氧剂,络合剂)的药物,玻璃容器表面可能会产生吸附作用,使药物剂量或辅料含量降低。注射剂会对玻璃内表面的耐受性产生影响,降低玻璃容器的保护作用和功能性,甚至导致玻璃网状结构破坏致使其中的成分大量溶出并产生玻璃屑或脱片,引发安全性问题。影响玻璃内表面耐受性的因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式,以及药物制剂的***(组成成分、离子强度、络合剂、pH值)、灭菌方式等。福建玻璃脱片药用玻璃瓶现货企业价值:真诚待人用心做事!
为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,保障试验研究的质量,国家食品药品监督管理局与2015年7月制定发布了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》,旨在为注射剂药品更加合理地选择药用玻璃包材及评价药用玻璃包材的稳定性给出具有实际操作意义的指导性意见。为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,保障试验研究的质量,国家食品药品监督管理局与2015年7月制定发布了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》,旨在为注射剂药品更加合理地选择药用玻璃包材及评价药用玻璃包材的稳定性给出具有实际操作意义的指导性意见。由此可见,国家对于药包材的质量问题愈发重视,对于药品包装材料与药物相容性研究的要求也愈发严格。在这一趋势下,药品生产企业选择符合国际主流标准的药包材并开展对应相容性研究,无疑是极具发展眼光的选择。三、相容性研究遇到的问题及展望据报道,近年来我国获批的安瓿生产企业已有近百家,但其中只有十余家在生产中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我国药用玻璃企业规模偏小,自主科研能力弱。其次是在新医改等政策下。
药用玻璃表面吸附的主要影响因素玻璃表面对药物的吸附取决于药物本身、药用玻璃生产配方和工艺以及其他外界因素。
(1)药品与玻璃容器之间的接触时间长短以及接触面积将会影响吸附。
(2)药品配方的pH、离子强度也会影响玻璃容器对药品的吸附。如IgG抗体等蛋白质类药物在硼硅酸盐玻璃上的吸附在很大程度上是由静电作用介导的。
(3)药用玻璃对药液的吸附量与搅拌程度和温度成正相关。
药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。 运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究,充分满足客户的各项需求。
如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。pH值是另一个关键因素,因为碱性溶液(pH>)能导致玻璃内表层溶解,增加富硅区域形成脱片的风险。(4)终端灭菌玻璃的化学稳定性会随温度和压力的升高而剧烈变化。100℃以下时,温度每升高10℃,侵蚀介质对玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上时(如在高压蒸汽灭菌锅中),侵蚀作用始终是剧烈的。当压力提高到~,化学性能较好的玻璃也能在短时间内受到剧烈破坏;与此同时,大量硅的氧化物会转入到溶液中。综上所述,若药品制剂含有EDTA、磷酸盐或溶液为碱性,或需要进行终端灭菌的话,为了降低脱片风险,保障制剂质量,应选用硼硅含量高、碱金属含量低、防碱性/低碱性溶出的药用玻璃包材。五、岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP660,60℃*75%影响因素试验等各种比较试验中。日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系。江苏采购药用玻璃瓶规模生产
遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时,听说面临下记3个困扰。河北透明遮光药用玻璃瓶现货
药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失,除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外,国内外学者将玻璃表面进行改性,使其具有粘附性较低的性能。目前,对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理,针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出,该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。河北透明遮光药用玻璃瓶现货