关键词:透明遮光,药用玻璃瓶,铁元素溶出,光敏性,医美1.药用有色玻璃(遮光玻璃)很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。2.药用有色玻璃的缺陷在实际使用过程中,有色玻璃暴露出一些问题。(1)内容物可视性差:有色玻璃颜色较深,导致内容物可视性差,无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本,降低检查效率。(2)铁元素溶出问题:由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的,而在储运过程中,铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存,但又可能与铁离子反应的药物来说,无法使用此类有色玻璃作为容器。(3)成本增加:对于无法使用有色玻璃承装的药物。安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。江苏定制药用玻璃瓶
药用玻璃表面吸附机制玻璃表面存在硅氧断键,可吸附氢离子,形成氢氧根离子。这样玻璃表面在一定条件下可以吸附各种分子,如水分子,锂、钠、钡、钙、铵等阳离子,也能吸附磷酸根及其他阴离子,还能吸附带有特定基团的有机酸、生物酶等。玻璃与药物吸附作用主要有以下两种机制:(1)离子交换吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的钠离子等碱金属离子与药液中的氢离子进行交换;(2)药品中的某些基团与玻璃反应产生的吸附:如药品中某些基团会与Si-O断键反应或者与吸附氢离子后的Si-OH通过氢键发生吸附。江苏改善蛋白沉淀药用玻璃瓶使用注意事项企业 价值:真诚待人用心做事!
药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。但玻璃与药物发生吸附或吸收等相互作用进而影响药效却是一个不容忽视的问题,美国食品药品管理局(FDA)发布的《人用药品和生物制品包装容器密闭系统行业指南》(1999年5月)中对药品与包装材料的相互作用进行了描述,其中所述相互作用的一种情形就是由于吸附或吸收而引起药物活性成分或辅料含量的下降。
美国药典委员会(USP)和其他国家药典对药用玻璃包材提出了一系列标准和要求,这表明各国对药品包装材料和容器的质量和安全性越来越重视,并且将其纳入相关的法规和规范中。在中国,药典是药品质量标准的参考书,药包材的选取和使用也受到药典的指导和要求。目前,中国药典也在逐渐增加对药包材各类材料的指导原则,以确保药品包装材料和容器的质量和安全性。因此,选择符合各国药典标准的玻璃包材是非常重要的。这样做可以为产品提供更好的质量保证,确保药品的稳定性和一致性。同时,符合药典要求的包材还可以降低国内外申报的难度,有利于产品在市场上的推广和销售。总之,选择符合各国药典标准的玻璃包材是正确的选择,它能够确保药品的质量和安全性,满足国内外监管机构的要求,并有助于产品在市场上的推广和发展。 日本岩田硝子工业株式会社(下方简称“日本岩田”)创立于1918年。
日本岩田硝子工业株式会社(下方简称“日本岩田”)创立于1918年,百余年来专注生产药用玻璃容器,研究、生产的产品类型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础,运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究,充分满足客户的各项需求。安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。2020年,日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系,AVT全权负责日本岩田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中国的产品销售、技术支持及售后工作。艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司。河北进口药用玻璃瓶医院采购
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遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时,听说面临下记3个困扰。①无法进行异物检查,需要另外的过程进行目视检查②在透明瓶上增加遮光胶片+遮光胶片机械时会带来程序和成本的增加③与褐色瓶中的铁元素反应的弱试剂的开发是困难的为了解决上述困扰开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【选择有遮光功能的管瓶的好处】・遇光不稳定制剂在进行异物检查时可以和透明管瓶一样。・不需要遮光胶片及遮光胶片的机械。・可用于遇光不稳定制剂及与铁元素反应的制剂。江苏定制药用玻璃瓶