洁净室检测项目常见不合格影响因素的整改措施有哪些?
1.风量及换气次数测试:先看总风量、调试个别风量、更换初效果/中效/***、调整洁净级别、更换风机
2.压差测试:调试风口/回风阀门、移除物品
3.温湿度测试:控制系统设定、更换设备、远离热源、隔绝外界环境
4.过滤器完整性测试:液槽式(更换***过滤器、紧固均匀、更换液槽中的果冻胶)、密封条式(换***、边框打胶水)
5.噪声测试:送风过大(静压箱/过滤器尺寸不合理)、回风百叶开大,阀门关小、相邻两个房间的压差不合理,调试压差、工艺设备关掉、天花板堵上(灯安装缝隙)
6.照度测试:更换灯管、优化布局,加装照明灯
7.悬浮粒子测试:风量及换气次数合格、压差数据合格,人员处下风口、湿度合格、过滤器无泄漏、人员着装正确,大小合适、较少人员数量,静态测试时人员保持下风口,静止走动、打扫干净、温度合格、静态测试时静止操作设备
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混合流 ( Mixed airflow )洁净室是气流以单向流和非单向流组合的洁净室。洁净室目前被***地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药、医院等行业等,洁净室均需要通过洁净室检测。
洁净室是一个低污染水平的环境,GB25915-2010版《洁净室及相关受控环境》将洁净室(cleanroom)定义为“空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用方式使房间内进入的、产生的、滞留的粒子**少,房间内温度、湿度、压力等其他相关参数按要求受控”
洁净室按照气流流型可以分为单向流洁净室、非 单 向 流 洁 净 室 和 混 合 流 洁 净 室。 单 向 流( Unidirectional airflow )洁净室是气流沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的洁净室 ,又可细分为垂直单向流洁净室和水平流单向洁净室。 非单向流 ( Non-unidirectional airflow )洁净室是气流不符合单向流方式的洁净室。 天津固体制剂车间洁净室检测洁净室检测服务选旦霆科技,服务专业到位,值得信赖!
洁净室检测压差测试方法及接受标准?
为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不会受到污染空气的干扰,所以洁净室必须保持一定的压差。
在国内外洁净室标准和洁净度等级中,对洁净室内压差值的大小都做了明确规定。洁净室检测的压差测试方法为关闭洁净室所有房门,从洁净区**里边的房间依次向外测试。
手持压差计,从门底部(或房间所设置的压差表的软管处)塞入压差计的软管,等数据稳定后记录数值。
测试所有相邻房间的压差及洁净区与非洁净区的压差。
洁净室检测应具备CMA资质,什么是CMA资质?
关于洁净室检测应具备的资质
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。
实验室资质认定(计量认证)是指由计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。根据《中华...计量法》第二十二条、《中华...计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构,必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得计量认证合格证书。这里所称的“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。
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洁净室检测温湿度测试方法及接受标准。
洁净室要求室内空气温度和相对湿度在测定之前应已连续运行至少8小时。
洁净室检测的温度检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计;湿度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计等,根据温湿度的波动范围,应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的**小刻度不宜高于0.4℃,湿度检测仪表的**小刻度不宜高于2%。
空调净化系统应已洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制再18~26℃,相对温度应控制在45%~65%。
将洁净室分为面积相等的两个区域,在每个区域的中心点进行测试;测试点高度为0.8m,距离天花板、墙壁至少300mm;
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制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。
蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。
管道系统:新风、回风、送风、排风构成。
控制系统:BMS系统控制。
我司可根据不同行业开展/提供洁净室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;
**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。
净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。
组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家旦霆生物科技(上海)有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室,成立于2014年04月21日的私营/民营企业,目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的公司,创建于2014-04-21。旦霆科技拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]。公司终坚持自主研发创新发展理念,不断优化的技术、产品为客户带来效益,目前年营业额达到700-1000万元。旦霆科技始终关注自身,在风云变化的时代,我们对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使我们在行业的从容而自信。