洁净室检测常见项目不合格影响因素有哪些?
1.风量及换气次数测试:总风量不足、高效过滤器堵塞、送风管道不合理(新建厂房)、回风(百叶、回风过滤器、回风阀门)、空调机组中效堵塞、新风初效堵塞、机组风机选型、风量罩没有完全罩住出风口
2.压差测试:送风量、回风/排风、回风口物品摆放
3.温湿度测试:A: 温度:表冷器①、控热器②B: 湿度:加湿器③、除湿主要靠表冷器能力不足、设置有问题、产热设备(动态情况)、外界环境
4.过滤器完整性测试:滤芯泄漏(人为因素破坏、年久老化、安装导致)、边框泄漏(1.液槽式:静压箱与过滤器不匹配、紧固不到位、紧固不均匀、液槽中胶人为破坏 2.密封条式:密封条老化/有破损、紧固不到位、紧固不均匀)
5.噪声测试:送风过大、回风百叶关的太小、相邻房间门缝过大、送风的阀门关的太小、关联房间噪声、天花板破损
6.照度测试:照明灯坏了、灯管老化、灯管型号不匹配、灯管设计不合格、布局不合理、未考虑工艺设备遮挡
7.悬浮粒子测试:送风量(换气次数不够)、压差(产尘房间进入、人员走动产生粒子)、湿度(湿度大:小粒子变大粒子;湿度小:粒径不变)、高效过滤器泄漏、人员着装、人员行为干扰、未打扫干净、温度、洁净室设备的状态
洁净室检测常见项目不合格影响因素有哪些?
1.噪声测试:送风过大、回风百叶关的太小、相邻房间门缝过大、送风的阀门关的太小、关联房间噪声、天花板破损
2.照度测试:照明灯坏了、灯管老化、灯管型号不匹配、灯管设计不合格、布局不合理、未考虑工艺设备遮挡
3.悬浮粒子测试:送风量(换气次数不够)、压差(产尘房间进入、人员走动产生粒子)、湿度(湿度大:小粒子变大粒子;湿度小:粒径不变)、高效过滤器泄漏、人员着装、人员行为干扰、未打扫干净、温度、洁净室设备的状态
**量及换气次数测试:总风量不足、高效过滤器堵塞、送风管道不合理(新建厂房)、回风(百叶、回风过滤器、回风阀门)、空调机组中效堵塞、新风初效堵塞、机组风机选型、风量罩没有完全罩住出风口
5.压差测试:送风量、回风/排风、回风口物品摆放
6.温湿度测试:A: 温度:表冷器①、控热器②B: 湿度:加湿器③、除湿主要靠表冷器能力不足、设置有问题、产热设备(动态情况)、外界环境
7.过滤器完整性测试:滤芯泄漏(人为因素破坏、年久老化、安装导致)、边框泄漏(1.液槽式:静压箱与过滤器不匹配、紧固不到位、紧固不均匀、液槽中胶人为破坏 2.密封条式:密封条老化/有破损、紧固不到位、紧固不均匀)
洁净室相关检测法规可参考:
1.《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001
2.《亿元洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002
3.《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5.《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6.《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7.《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
旦霆科技为专业第三方洁净室检测机构,专业验证检测供应商,具备CMA资质,检测报告国家认。
哪些行业需要做洁净室检测呢?
如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等洁净室均需要通过洁净室检测。
洁净室(区)照度的检测应在室内温度稳定和光源光输出稳定的状态后进行;对新荧光灯区应使用100h以上,并在点燃15min后进行测试。
洁净室检测中的照度测试是为确认洁净区各功能房间照度符合相关要求。 室内照度的检测应为测定除局部照明之外的一般照明的照度。室内照度的检测可采用便携式照度计,照度计的**小刻度不应大于2lx。
照度测试点应选择在工作面高度进行,一般宜为0.85m,通道测试高度宜为0.2m;测试点数量可按每50㎡洁净室(区)面积一个点计算,但每个房间不得少于1点。
测试点距地面0.8m,将房间分为N个等面积小格,按1-2m间距布点,小于等于30m2的房间距离墙面0.5m;大于30m2的房间,测点距离墙面1m,在每个小格的中心点测试,计算所得读数的平均值;
测试所有相邻房间的压差及洁净区与非洁净区的压差。
为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不会受到污染空气的干扰,所以洁净室必须保持一定的压差。
在国内外洁净室标准和洁净度等级中,对洁净室内压差值的大小都做了明确规定。洁净室检测的压差测试方法为关闭洁净室所有房门,从洁净区**里边的房间依次向外测试。
手持压差计,从门底部(或房间所设置的压差表的软管处)塞入压差计的软管,等数据稳定后记录数值。
旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的洁净室检测服务。广东净化厂房洁净室检测
洁净室照度测试方法及接受标准。
洁净室检测中的照度测试是为确认洁净区各功能房间照度符合相关要求。 室内照度的检测应为测定除局部照明之外的一般照明的照度。室内照度的检测可采用便携式照度计,照度计的**小刻度不应大于2lx。
洁净室(区)照度的检测应在室内温度稳定和光源光输出稳定的状态后进行;对新荧光灯区应使用100h以上,并在点燃15min后进行测试。
照度测试点应选择在工作面高度进行,一般宜为0.85m,通道测试高度宜为0.2m;测试点数量可按每50㎡洁净室(区)面积一个点计算,但每个房间不得少于1点。
测试点距地面0.8m,将房间分为N个等面积小格,按1-2m间距布点,小于等于30m2的房间距离墙面0.5m;大于30m2的房间,测点距离墙面1m,在每个小格的中心点测试,计算所得读数的平均值;
旦霆生物科技(上海)有限公司创建于2014-04-21,注册资金 50-100万元,办公设施齐全,办公环境优越,已***实行网络化办公,**提高了速度和效率。在旦霆科技近多年发展历史,公司旗下现有品牌旦霆科技等。我公司拥有强大的技术实力,多年来一直专注于旦霆生物科技(上海)有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室,成立于2014年04月21日的私营/民营企业,目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的发展和创新,打造高指标产品和服务。旦霆生物科技(上海)有限公司主营业务涵盖[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ],坚持“质量***、质量服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。