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将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。
在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：
采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。
扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。
滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版
扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定，应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。
扫描时有任何显示大于或等于渗漏限值处，都要将采样头停在渗漏处持续测量一段时间。光度计获得比较大读数时采样探头的位置应判定为渗漏位置。
洁净室检测中的过滤器完整性检测，高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%
旦霆科技可提供洁净室检测等验证检测服务。广纳良言，吸取客户有效意见、致力于为客户更好的服务。洁净室综合性能测试洁净室检测推荐咨询
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根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。 实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具务计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。
国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。
旦霆科技，专业提供洁净室检测及其他验证测试服务。
洁净室检测中表面微生物测试的接受标准：
A级：＜1cfu/皿
B级：≤5cfu/皿
C级：≤25cfu/皿
D级：≤50cfu/皿
表面微生物检测是为确认洁净区各功能房间表面微生物是否符合GMP要求。
测试工具
TSA培养皿（φ55mm）
确认方法
对洁净室的四周墙壁内表面、门及洁净设备表面等人员经过频繁或工艺关键位置使用TSA接触平皿，表面接触，均匀按压10s以上进行采样。采样后对接触面用无菌洁净抹布蘸取 70%乙醇进行擦拭，以去除琼脂培养基的残留；每次测试，一个批号的 TSA 培养皿取一个未打开的培养皿作为阴性对照与采样后的培养皿一同培养。
使用后的培养皿在温度32.5±2.5℃培养2天，观察并记录每个培养皿的菌落数。
*当阴性对照结果为0时，计数结果有效。
表面微生物检测是为确认洁净区各功能房间表面微生物是否符合GMP要求。
确认方法
对洁净室的四周墙壁内表面、门及洁净设备表面等人员经过频繁或工艺关键位置使用TSA接触平皿，表面接触，均匀按压10s以上进行采样。采样后对接触面用无菌洁净抹布蘸取 70%乙醇进行擦拭，以去除琼脂培养基的残留；每次测试，一个批号的 TSA 培养皿取一个未打开的培养皿作为阴性对照与采样后的培养皿一同培养。
使用后的培养皿在温度32.5±2.5℃培养2天，观察并记录每个培养皿的菌落数。
*当阴性对照结果为0时，计数结果有效。
洁净室检测中表面微生物测试的接受标准：
A级：＜1cfu/皿
B级：≤5cfu/皿
C级：≤25cfu/皿
D级：≤50cfu/皿
测试工具
TSA培养皿（φ55mm）
洁净室检测中浮游菌测试的测试标准：
A级：每个测试点菌落数＜1 CFU/m3
B级：每个测试点菌落数≤10CFU/m3
C级：每个测试点菌落数≤100CFU/m3
D级：每个测试点菌落数≤200CFU/m3
阴性对照结果为0 CFU
浮游菌检测是为确认洁净区各房间浮游菌数量是否符合GMP及相关要求。
该测试在静态环境下进行，使用浮游菌采样器进行采样
空气洁净环境中悬浮粒子检测前，应对各类表面进行擦拭消毒，但不得对室内空气进行熏蒸、喷洒之类的消毒。动态检测均不得对表面和空气进行消毒。
使用直径90mm的培养皿采样，当采用其他直径培养皿时，应使其面积和90mm培养皿总面积相当。培养皿表面应适当消毒清洁处理后，布置在有**性的地点和气流扰动极小的地方。在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方。不同行业及不同级别采样点数应参考GMP标准、GB50591-2010及各行业相关法规。
取1个培养皿做为阴性对照，不进行采样操作，直接与采样的培养皿同时培养。
将培养皿和对照皿一同放在温度为32.5±2.5℃的培养箱中培养不少于2天，观察并记录每个培养皿的菌落数。
D级洁净室采样皿读数×10为该点菌落数结果。
旦霆科技不断强化团队管理、品牌价值及服务升级，以质量的理念良好信誉为企业提供高水准的洁净室检测服务！山西洁净室检测具备什么资质
旦霆科技作为国内为数不多的中大规模验证公司，专业提供洁净室检测服务，拥有几十人的验证团队，值得信赖！洁净室综合性能测试洁净室检测推荐咨询
洁净室检测自净时间测试方法及接受标准。
洁净室检测中的自净时间的测定应在洁净室通过与室外相通，并停止运行24h以上，室内含尘浓度已接近大气尘浓度70%以上时进行。若要求快速测定，可当时发烟。
自净时间测试应在设施处于空态或静态时进行，测试用工具和仪器包括三脚架、钢卷尺、粒子计数器以及稀释装置，检测前需要计算检测100:1自净时间所需浓度。若计算出的浓度超出计数器的比较大可测浓度，需要用稀释装置来降低浓度以避免误差或用恢复率检测来取代100：1自净时间检测。
子计数器放置于测试点，采样口不应该直接放置在送风口下方。
自净测试采用0.5微米粒径的粒子为准，测试点的粒子浓度从超出动态粒子浓度上限恢复到低于静态粒子浓度上限所需要的时间为自净时间。自净时间应≤20min
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旦霆生物科技（上海）有限公司创立于2014-04-21，是一家服务型公司。旦霆科技致力于为客户提供质量的[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]，一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司秉持诚信为本的经营理念，在医药、保养深耕多年，以技术为先导，以自主产品为**，发挥人才优势，打造医药、保养质量品牌。公司自成立以来发展迅速，业务不断发展壮大，年营业额度达到700-1000万元，未来我们将不断进行创新和改进，让企业发展再上新高。
