黑龙江温度验证价目

温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法，见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件：

工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。  使用条件：干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 C~35 C; c) 环境温度低于31 C时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kPa~106 kPa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级，周围无性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。 旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级，为向客户提供更专业的温度验证等验证检测服务而不断迈进。黑龙江温度验证价目

温度系统验证：-80℃冰箱的测试方法

1温度均匀性试验：该试验在稳定状态下运行时间不应少于24 h。

2降温时间试验:低温箱放置在试验室内,打开门。试验室温度调为25°C,温控器调至比较低温度设置点,待低温箱内部温度与环境达到平衡(温差士1K)。在低温箱箱内特性点处放置T型热电偶,关闭箱门,通电测试，其测定值应符合本法规中5.3.3要求

3超温报警性能试验:在完成储藏温度试验后,从工作温度范围任选1个温度作为工作温度设定,报警温度设定为工作温度值士10C,然后调整工作温度设置高于或低于设定报警温度,当显示箱内温度回升或降至报警温度设定值时,报警装置应发出报警信号。 具体见法规GBT20154-2014低温保存箱中制冷性 四川2-8度冷库验证温度验证客户至上旦霆科技配备数十人的验证及检测团队，承接国内各类相关企业的温度验证、第三方验证或检测及咨询服务。

温度系统验证-二氧化碳培养箱/CO2培养箱布点方式。

温度检测点的布置： 温度检测点和工作空间内侧的距离约为1/10的工作空间宽度、高度或深度,这个距离决定了检测平面的位置,温度检测点在三个水平检测平面上平均分布.在每个检测平面上都有9个检测点,即共27个检测点。每个检测平面上温度检测点的传感器探头应距离搁板15mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。  二氧化碳控制范围测试点设置应在以下几个浓度检测控制点下进行: a) 低点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的较低的1/5位置;  b)中点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的中间的1/2位置; c) 高点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的高位的1/5位置; d) 常用二氧化碳浓度检测点:5.0%为必检浓度点。当其他二氧化碳浓度检测点和5.0%相差范围为土2.0%时,可用5.0%取代其中**接近的一点，即*测试“低.中.高”三个检测点,且“低.中、高”中有一个温度点被5.0%取代。

详见法规YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱

温度类设备有哪些？

温度系统验证-常用冰箱类型及其它储藏类设备：   2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低温冰箱  医用冷藏箱  低温保存箱  冷藏冷冻箱  冷藏箱 冷藏车  仓库  冷库  冻库   低温仓库  

温度系统验证-培养类设备： 恒温培养箱    霉菌培养箱   生化培养箱   恒温恒湿箱   稳定性试验箱     电热恒温恒湿箱  二氧化碳培养箱/CO2培养箱   全自动生物培养仪   全自动细菌分歧杆菌培养监测系统 

温度系统验证-灭 菌、烘干类设备：灭 菌锅、干热灭 菌器、大型蒸汽灭 菌器、灭 菌柜、脉动真空灭 菌柜、灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱                  旦霆科技不但拥有庞大的验证及检测团队，同时配备几百套验证及检测仪器，专业开展温度验证服务！

温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法，BD测试程序如下:

a) 选择需要试验的灭 菌周期(按法规中5.7.1.13的要求)。确保灭 菌时间和温度符合6.8.1.2.1b)所规定的指示系统的要求;b)在空载运行灭 菌周期,并且不得延长干燥时间;c)打开管盖,按照制造商说明,确认无可见液态水,PCD中连接处密封完整;d)按照说明 书规定,将化学指示物固定,盖上管盖,保证密封;e)用符合GB/T19633的纸塑包装材料将PCD包装并密封,放在灭 菌室可用空间的几何中心轴线上,距离灭 菌室底部平面100 mm~200 mm的高度;f)运行1个灭 菌周期;g)试验周期结束,检查化学指示物的变化是否满足5.8.1.2的要求; h)按制造商说明处理使用过的化学指示物。详见法规GB 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型

旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司，专业解答各种温度验证及偏差处理等相关问题，欢迎您的垂询！天津负80度冰箱验证温度验证质量服务

旦霆科技专业为国内制药行业提供温度验证服务、第三方测试执行以及技术支持。黑龙江温度验证价目

温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途

电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品，以免引起。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱  电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求，见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 黑龙江温度验证价目

旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市，创立于2014-04-21。公司业务涵盖GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测等，价格合理，品质有保证。公司从事医药、保养多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批**的专业化的队伍，确保为客户提供质量的产品及服务。旦霆科技立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合世界前沿的技术理念，飞快响应客户的变化需求。