四川2-8度冰箱验证温度验证信誉保证

温度系统验证-温控车辆测试接受标准，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.2合格判定：

应证明车辆满足相应药品的运输温度要求。1 车辆空调系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试结果证明车厢内温度控制在规定范围内；2 确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器； 3 企业应当按照国家有关规定，对温度记录仪定期进行校准或者检定。其比较大允许误差应当符合以下要求：测量范围在0℃～40℃之间，温度的比较大允许误差为±0.5℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的比较大允许误差为±1.0℃；  4 温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻运输差值应在±2℃以内）； 5 确定导致任一测点超温的**短开门时间； 6 确定空调设备故障情况下的保温时限； 7 冬季和夏季极端温度条件下均可保证温度控制符合既定标准； 8 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。 旦霆科技作为专业的温度验证、第三方检测供应商，配备国外专业验证及检测仪器,质量可靠值得推荐!四川2-8度冰箱验证温度验证信誉保证

温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途

隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱，广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌，亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。 北京运输车验证温度验证诚信合作旦霆科技配备ATI/TSI/METONE/MERCK等国际**品牌仪器，良好的验证及检测理念为温度验证服务提供保障!

温度系统验证-生化培养箱温度测试方法，见法规GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件中5试验方法。

温度测量系统：采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:a) 温度测量范围满足被测生化箱的测量要求;b) 时间常数应满足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由测量系统所引入的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和均匀度值的1/3;d) 温度测量通道数量2~9个。5.7温度均匀度试验：生化箱温度均匀度的测量应在20°C的工作温度和5.2规定的其他试验条件下进行,试验时将生化箱的空气循环速度调整(如果有)到比较大。温度均匀度试验应使生化箱达到规定的试验温度并保持30 min以上。

 温度系统验证-医用生化培养箱温度测试方法，见法规YY1641-2018医用生化培养箱中5.2.3.1温度检测点的布置：

温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点，即共15个检测点。上层检测平面到工作空间顶面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。

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温度系统验证-霉菌培养箱用途

温度系统验证-霉菌培养箱是培养箱的一种，主要是用来培养生物与植物，在密闭的空间内设置相应的温度、湿度，使霉菌在4-6小时左右长出来，作为人工加快繁殖霉菌之用，考核电工电子产品的抗霉能力和发霉程度。是人工三防气候中的一种重要检测手段，是大专院校、医药、**、电子、化工、生物科研部门作储藏菌种、生物培养、是科研实验室必需测试设备。用于测试和判断其在湿热温度环境变化后的参数及性能。 旦霆科技配备专业的质量部，进行验证审核、报告审核等质量监管，专业提供温度验证及咨询服务!北京运输车验证温度验证诚信合作

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温度系统验证-温控车辆测试布点原则，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.3.1温度分布测试的布点原则：

1 在车厢内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效； 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算；均匀分布，通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。  3 特殊区域应布设温度监测点，包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可能存放的位置。 四川2-8度冰箱验证温度验证信誉保证