北京洗衣机3Q验证

冷库使用应该注意事项！

1.地上维护：运用时应尽量坚持地上整齐，如有很多的冰和水，有必要及时整理，而且整理时切不可运用硬物敲打，避免损坏地上，影响冷库的运用寿命。

2、库内货位堆垛要求：距冷库顶部0.3米，距墙0.2米，距冷风机周围1.5米。

货品贮存要求：

(1)、要按种类、等级、用处等状况，分批分垛位贮藏，并编号，填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变，把握贮存安全期限，执行先进先出准则;定期或不定期查看质量，发现有腐烂、变质等现象时，应立即处理。

(2)、没有通过冻住的货品，不准直接进入冷库，以确保产品质量，防止损坏冷库。（留意：冷库内禁止多水性作业。）

3、库内温度和湿度坚持均匀，不能有较**动;食物入库时尽量做到一次进完。

4、库内不能有很多人员选择产品，及时关严库门，库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。

5、关于家禽、鱼类等在冷藏时，要求表面包冰衣，冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖，以减少干耗。

6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品，不得有明火。

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3Q验证，凡是能影响到产品质量的鉴定生产操作都必须进行验证，药厂使用的仪器应用必须进行3Q验证，对药厂的仪器应用的3Q验证检查，验证的起源，西奥多里.拜尔斯给验证下了如下的定义：“验证就是为了提供有依据的保证去取得充分，同时验证也取得了现有的科学地位，”所以没有验证，验证的定义:证明该一程序、加工、设备、物料、活动或系统实际上能导致预想结果,载入，验证的目的：质量的保证，验证的分类：前验证、无菌处理3Q验证根据卫生部颁发的《药 品 生 产 质量 管 理 规 范》（2010年修订）（以下简称管理规范）以及GMP建设规范规定：药厂生产药品过程中，凡是能影响到产品质量的检定生产操作都必须进行验证，药厂使用的仪器应用必须进行3Q验证，对药厂的仪器应用的3Q验证检查，是GMP检查的重要一环，北京洗衣机3Q验证旦霆科技作为专业验证检测供应商，具备CMA资质，检测报告国家认可，专业提供3Q验证服务，是您放心的选择！

洁净室检测指标：

风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度（照明）、甲醛、细菌浓度。医院洁净手术部：

风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。医药工业洁净厂房：

空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。电子工业洁净厂房：

空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。

食品工业洁净用房：

定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。

在各项验证中，确认仪器的个别或整体性能，必须对仪器进行各项测试，测试是指系统中误差的鉴定，当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时，这个过程就称之为校正，倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整的动作，并将原来偏差的部分调回标准的规格，这个过程我们可称之为标准化。

因此，仪器在验证的过程中必须作哪些测试，必须选择什么样的标准品，就成为相当重要的课题。

在各国药典中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有作部分的建议及规范供使用者遵循;但药典的规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序着墨不多。

旦霆科技积极听取客户有效意见，不断完善质量体系及服务理念，为质量提供3Q验证服务奠定了基础。

作为洁净室中的一个细分类别，洁净实验室在各种构造方面都参照了一般洁净室的

一些原理。而根据不同的需求，洁净实验室还能够具体地分为普通洁净实验室和

生物安全实验室。这两种洁净室之间有着不小的差别。实验室生物安全的防护思

路及环控技术与普通洁净实验室验证检测、洁净室检测完全不同。 旦霆科技配备几百套验证及检测仪器，专业的验证及检测服务团队，专业提供3Q验证服务，服务区域覆盖全国！北京洗衣机3Q验证

旦霆科技作为国内为数不多的中大规模验证公司，专业提供3Q验证服务，拥有几十人的验证团队，值得信赖！北京洗衣机3Q验证

制药行业常见生产设备清单

我司目前已提供以下常见生产设备3Q验证：

无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌器。

固体制剂：一步制粒机、湿法制粒机、混合机、胶囊填充机、压片机、数粒装瓶机等。

生物制剂/中药提取：生物反应器、发酵罐、培养罐、中药提取系统、蛋白纯化系统等。

包装机械：铝塑/铝铝包装机、四面封包装机、全自动包装线、装盒机、激光打码机、贴标机等。

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