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温度验证基本参数
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温度验证企业商机

温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式,见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量:

1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心,下层在比较低层样品架.上方10 mm处。(注:工作室具有斜顶或尖项时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。)  2 测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m'的试验箱,该距离不小于50 mm。 3测试点的数量与工 作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m'时,温度测试点为9个,相对湿度测试点为3个。 b)工作室容积大于2 m'时,温度测试点为15个,相对湿度测试点为4个。 c)当工作室容积大于50m3时,温湿度测试点的数量可以适当增加。 旦霆科技服务面向全国、温度验证及其他项目均安排项目经理,对项目质量、进度及时监督。保证项目质量!重庆温度验证第三方服务

温度系统验证-灭菌锅用途

灭菌锅又名蒸汽灭菌器,实验室用灭菌锅可分为手提式高压灭菌锅和立式高压灭菌锅。适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。。手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办QS认证的必备检验设备.   重庆温度验证第三方服务旦霆科技配备专业的质量部,进行验证审核、报告审核等质量监管,专业提供温度验证及咨询服务!

温度系统验证-注射剂灭 菌器测试方法:

空载温度分布试验:将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。  满载热分布试验:将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。见法规JB/T 20001-2011《注射剂灭 菌器》

温度系统验证:-80℃冰箱的测试方法

1温度均匀性试验:该试验在稳定状态下运行时间不应少于24 h。

2降温时间试验:低温箱放置在试验室内,打开门。试验室温度调为25°C,温控器调至比较低温度设置点,待低温箱内部温度与环境达到平衡(温差士1K)。在低温箱箱内特性点处放置T型热电偶,关闭箱门,通电测试,其测定值应符合本法规中5.3.3要求

3超温报警性能试验:在完成储藏温度试验后,从工作温度范围任选1个温度作为工作温度设定,报警温度设定为工作温度值士10C,然后调整工作温度设置高于或低于设定报警温度,当显示箱内温度回升或降至报警温度设定值时,报警装置应发出报警信号。 具体见法规GBT20154-2014低温保存箱中制冷性 旦霆科技作为专业温度验证及第三方检测供应商,取得良好的口碑,我们继续保持高水准的服务,服务全国。

温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法,见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件:

工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离,为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。  使用条件:干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 C~35 C; c) 环境温度低于31 C时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kPa~106 kPa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级,周围无性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。 旦霆科技作为国内**大中型规模综合性咨询服务公司,专业提供温度验证服务,值得信赖!重庆温度验证第三方服务

旦霆科技取得了客户的持续好评,我们将继续以高质量服务为客户提供温度验证、技术支持及咨询服务!重庆温度验证第三方服务

温度系统验证-霉菌培养箱用途

温度系统验证-霉菌培养箱是培养箱的一种,主要是用来培养生物与植物,在密闭的空间内设置相应的温度、湿度,使霉菌在4-6小时左右长出来,作为人工加快繁殖霉菌之用,考核电工电子产品的抗霉能力和发霉程度。是人工三防气候中的一种重要检测手段,是大专院校、医药、**、电子、化工、生物科研部门作储藏菌种、生物培养、是科研实验室必需测试设备。用于测试和判断其在湿热温度环境变化后的参数及性能。 重庆温度验证第三方服务

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。

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