浙江悬浮粒子测试手术室检测质量保证

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。

检测结果应符合

1.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%

2.刷手间   温度：21-27℃ 湿度：无要求

3.恢复室   温度：22-26℃ 湿度：25-60%

4.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%

5.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%

6.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度：≤27℃ 湿度：≤60%

旦霆科技配备数十人的验证及检测团队，承接国内各类相关企业的手术室检测、第三方验证或检测及咨询服务。浙江悬浮粒子测试手术室检测质量保证

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应*用丝线（或发烟）观察流向。

，结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压

2.预麻醉室、刷手间：负压

浙江悬浮粒子测试手术室检测质量保证旦霆科技专业为国内制药行业提供手术室检测服务、第三方测试执行以及技术支持。

检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声：≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声：≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声：≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声：≤52dB(A)

6.恢复室 噪声：≤48dB(A)

手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。

手术室检测新风量测试方法及接受标准

手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。通过测定新风口风速或新风管中的风速，应按进风净面积换算成新风量，结果应在室内静压差达标的前提下，不宜超过设计值的10%并不低于：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室：15-20m³/h·㎡

2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室：2次/h

具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。

每次更换过滤器后都应重新检漏。

非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准金可由甲乙双方商定。检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定执行

滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版

将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：

采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。

手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。 旦霆科技取得了客户的持续好评，我们将继续以高质量服务为客户提供手术室检测、技术支持及咨询服务!浙江悬浮粒子测试手术室检测质量保证

旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级，为向客户提供更专业的手术室检测等验证检测服务而不断迈进。浙江悬浮粒子测试手术室检测质量保证

当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区（空气洁净度级别6）：比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区（空气洁净度级别7）：比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区（空气洁净度级别8）：比较大浓度≤150cfu/m³

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

次采样应满足：

1.5级洁净区，每点**小采样量1（1000）m（L）

1.6级洁净区，每点**小采样量0.3（300）m（L）

1.7级洁净区，每点**小采样量0.2（200）m（L）

1.8级洁净区，每点**小采样量0.1（100）m（L）

1.8.5级洁净区，每点**小采样量0.1（100）m（L）

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