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手术室检测基本参数
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手术室检测企业商机

手术室检测风速风量测试方法及接受标准.

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。



旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理,在为提供手术室检测时严格控制进度及质量!天津压差测试手术室检测质量推荐

控制系统:BMS系统控制。


我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业

HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;

**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。

管道系统:新风、回风、送风、排风构成。



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对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。




手术室检测(手术室和辅助用房洁净度级别的检测),应在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。对大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒,检测结果均应同时满足下列条件:应由各点平均含尘浓度和室平均浓度计算出来。上限浓度及计算方法参考并严格遵守《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 标准中的规定。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L,以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,台面上测点应高出台面0.25m,并应记录在案,

测点数和位置应符合:

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区:**少五个点,布点在房间四个角落个一个点,房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区:**少8个点,每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区:**少3个点,布点在房间对角2个点,房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区:**少6个点,场边内2点,短边内1点,

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室:按面积开根号的方法计算点数。


旦霆科技具备CMA资质,检测报告国家认可,专业提供手术室检测服务,是您放心的选择!

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。


或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

每次采样应满足:

1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)

1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)

1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)

1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³

当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。


旦霆科技服务面向全国、手术室检测及其他项目均安排项目经理,对项目质量、进度及时监督。保证项目质量!天津压差测试手术室检测质量推荐

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对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。


对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数

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公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

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