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温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法，见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱，附录A空载热分布试验

A.1烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。  A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn；试点距离内壁或分风板为100mm。   A.4空载时 ,分别在80C和120C时用多点式温度检测仪测量a.....m各试点，测得温度分别为、tc 。 A.5算出 13个试点温度的算术平均值tp。 A.6把tp值作为基准值,计算13个试点的温度与基准值tp之差。

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温度系统验证-注射剂灭 菌器测试方法：

空载温度分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。  满载热分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。见法规JB/T 20001-2011《注射剂灭 菌器》 山西仓库验证温度验证口碑推荐旦霆科技配备专业的质量部，进行验证审核、报告审核等质量监管，专业提供温度验证及咨询服务!

温度系统验证-真空干燥箱测试方法，见法规GBT29251-2012真空干燥箱中5.3测试点位置及数量及6.1.1温度测量系统

采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:  a)温度测量范围满足被测真空箱的测量要求;  b)时间常 数:不大于40 s;  c)由测量系统所引人的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和温度指示误差***值的1/3。  测试点的位置及数量：1、工作室容积不大于2m' 的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点(O点)，其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器一侧除外)的距离 .为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5。 2、工作室容积不大于0.1 m'时,不必进行温度均匀度试验。需要做此试验时。其测试点离工作室内壁的距离,可由制造商自行规定或根据用户要求协商确定,但T.作空间容积不小于工作室容积的1/5. 3、工作室容积大于10m'的干燥箱,测试点离1.作室内壁的距离，由制造商与用户协商确定。

温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱使用条件，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件

使用条件：1、环境条件： a)温度:15C~35C; b) 相对湿度:不大于85%; c) 大气压:80 kPa~106 kPa; d)周围无强烈振动 ; e) 无阳光直接照射或其他热源直接辐射; f)周围无强烈气流。当周围空气需强制流动时.气流不应直接吹到箱体上; g)周围无强电磁场影响; h)周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质。   2、试验负载条件

试验负载应同时满足以下条件: a)负载的 总质量在每立方米工作室容积内放置不超过80 kg; b)负 载的总体积不大于工作室容积的1/5; c)在垂直于主导风向的任意截面上,负载面积之和应不大于该处工作室截面积的1/3,负载置放时不可阻塞气流的流动。

温度系统验证：2-8℃冰箱测试方法，对测试条件及性能试验方法需满足相应条件。

如试验条件包括对试验室；冷藏箱性能试验环境温度和相对湿度要求；温度控制调节；温度测量等要求。及试验状态、箱体温度平衡、冷藏箱有效容积测定、性能试验方法等要求。其中性能试验方法包括对控温性能、降温速度、波动值、均匀性、超温报警等有明确要求。

其中环境温度试验应在下列条件下进行:

a) 冷却性能,启动性试验:32C士1C和10C士1C; b)降温速度,波动值,均匀性试验:32C士1C;  c)绝热性 能试验:32C士1C ; d)噪声试验:32°C士1C;  e)报警、化霜试验 :25C士1C; f) 其他试验:按其试验要求进行。 具体见法规YYT 0086-2007 药品冷藏箱中“7试验方法”  

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温度系统验证-二氧化碳培养箱/CO2培养箱测试方法。见法规法规YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱

1、温度控制性能检验：

培养箱运行于正常用户使用模式,二氧化碳浓度设置为0.0%。

设备显示温度达到设定温度后等待2 h可以开始进行数据记录,每隔10s记录一次,并持续1 h注意观察温度显示值变化,并随机记录10个显示读数。  2、二氧化碳浓度控制性能检验过程设备显示温度达到设定温度.二氧化碳显示浓度达到设定浓度后等待2h可开始检测。分别记录稳定后的二氧化碳浓度检测设备的读数值和培养箱的二氧化碳体显示值读数;每隔15min记录1次,共记录10次.

注:用“泵气式”二氧化碳测试仪时,应注意读取比较高读数,并应防止偶尔的进气对读数的影响，必要时可暂时关闭气阀,待当前读数完毕后及时接通气阀。

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