GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:...
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。(3)吸附法:注射液常用质量针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[医学教育网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。上海荣熠,专注无菌取样瓶生产。培养基瓶什么价格
TOC测定应用范围:(1)满足医用注射水检测。(2)清洁验证(符合FDA/USP/EP)。(3)饮用水、地表水、自来水、排水、污水(4)环保、水文监测等不同行业。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:适用于各种关键应用,包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质:垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点,超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低TOC试剂水清洗,总有机碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:适用于对大多数的国内外TOC分析仪,包括岛津、GESievers。订货信息:J1402,进样小瓶,40ml、适用岛津,72个/盒;J1402S,无菌进样小瓶,40ml、适用岛津,1个/包、10包/袋;J1404,进样小瓶,40ml、适用GE,72个/盒;J1404S,无菌进样小瓶,40ml、适用GE,1个/包、10包/袋;J1188,TOC瓶盖,72个/包;J1189,TOC瓶盖,72个/包。欢迎选购。无菌瓶生产厂家上海荣熠,提供各种规格无菌玻璃瓶。
无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、去热原,并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。在使用无菌无热原取样瓶时,还应注意以下几点:确保取样容器在经验证的有效期内使用,避免过期使用导致容器性能下降或污染风险增加;对于微生物限度和细菌内***的取样,应选择保证无菌和去热原的容器,如果使用可反复使用的容器,必须按照经过验证的程序进行灭菌和除热原处理;在取样过程中,应采取适当的措施去除污染源,如使用紫外灯消毒空气、酒精棉花擦手等,以保证取样的无菌性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,选用进口医用级原料,符合FDA和USPClassⅥ要求,C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求。双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌,无内衬瓶盖,较好的防漏效果。
TOC分析以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC可以很直接地用来表示有机物的总量。因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。基本原理是:先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素后由二氧化碳检测器测定,再由数据处理把二氧化碳气体含量转换成水中有机物的浓度。海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:适用于各种关键应用,包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质:垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点,超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低TOC试剂水清洗,总有机碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:适用于对大多数的国内外TOC分析仪,包括岛津、GESievers。订货信息:J1402,进样小瓶,40ml、适用岛津,72个/盒;J1402S,无菌进样小瓶,40ml、适用岛津,1个/包、10包/袋;J1404,进样小瓶,40ml、适用GE,72个/盒;J1404S,无菌进样小瓶,40ml、适用GE,1个/包、10包/袋;J1188,TOC瓶盖,72个/包;J1189,TOC瓶盖,72个/包。无菌无热原取样瓶,符合药典要求,欢迎选购。
使用无菌无热原取样瓶进行取样时,重要的是确保整个取样过程在无菌条件下进行。这包括使用灭菌的取样瓶进行样品收集,避免样品在收集、运输和存储过程中受到污染。在取样过程中,需要记录样品的采集条件,如产品的温度、地点等,以及扦样样品号、采集日期、附加样品号、**初调查人和其他鉴别信息,以确保样品的可追溯性。无菌无热原取样瓶的使用还涉及到正确的操作方法。在打开无菌容器盖时,应确保内面朝上放置或拿在手中,取用物品后立即盖严容器,避免手触及容器的内面及边缘,以防止污染。各种型号规格无菌取样瓶,供您选择,上海荣熠。高压蒸汽灭菌瓶生产厂家
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根据不同的采样需求,选择合适的样品盛装取样瓶容器。要求:材质要求,不应使用易使液样中颗粒聚合或产生颗粒的材料;结构要求:开口平滑以防止固体颗粒滞留,以无内衬瓶盖比较好;高清洁度要求。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好的防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。培养基瓶什么价格
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:...
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