无菌检测瓶使用条件

上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶，产品用途：用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势：可整体高温高压蒸汽灭菌；螺纹口设计，配制方便，取代铝盖扎盖，提高实验效率；密封良好，保证培养基储存过程中不受污染；带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本；透明玻璃瓶，便于无菌观察。订货信息：M125，带刻度培养基瓶，125ml，60个/箱；M250，带刻度培养基瓶，250ml，40个/箱；M500，带刻度培养基瓶，500ml，24个/箱；WK1003，黑色酚醛树脂盖，500个/包；WK1003-2，胶塞，1000个/包。TOC进样小瓶的盖子垫片材质。无菌检测瓶使用条件

上海荣熠 ，TOC进样小瓶，应用范围：适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质：垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点，超洁净度：十万级洁净车间生产，多道**TOC试剂水清洗，总有机碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：适用于对大多数的国内外TOC分析仪，包括岛津、GESievers。订货信息：J1402，进样小瓶，40ml、适用岛津，72个/盒；J1402S，无菌进样小瓶，40ml、适用岛津，1个/包、10包/袋；J1404，进样小瓶，40ml、适用GE，72个/盒；J1404S，无菌进样小瓶，40ml、适用GE，1个/包、10包/袋；J1188，TOC瓶盖，72个/包；J1189，TOC瓶盖，72个/包。医药取样瓶出厂价适用岛津的TOC进样小瓶，上海荣熠。

GMP取样附录第二十四条：样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，有防止随意开启的装置。上海荣熠生产的TOC进样小瓶，应用范围：适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质：垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点，超洁净度：十万级洁净车间生产，多道低TOC试剂水清洗，总有机碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：适用于对大多数的国内外TOC分析仪，包括岛津、GE Sievers。

热原的去除方法包括哪些？（1）高温法：凡能经受高温加热处理的容器与用具，如针头，针筒或其他玻璃器皿，在洗净后，于250℃加热30分钟以上，可破坏热原。（2）酸碱法：玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理，可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。（3）吸附法：注射液常用质量针剂用活性炭处理，用量为0.05%～0.5%（W/V）。[医学教育网原创]此外，将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液，除热原效果较好。（4）离子交换法：国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%，成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。（5）凝胶过滤法：用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶（分子筛）制备无热原去离子水。（6）反渗透法：用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原，这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。（7）超滤法：一般用3～15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%～15%的葡萄糖注射液可除去热原。（8）其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。无菌无热原取样瓶，上海荣熠生产。

药典中对培养基瓶的要求包括以下几点：‌灭菌：‌培养基应在湿热灭菌过程中进行，‌通常在高压锅中以121℃±3℃的温度灭菌15分钟。‌检查：‌应对经过湿热灭菌或过滤除菌的培养基进行检查，‌包括pH值、‌色泽、‌灭菌效果和均匀度等指标。使用：‌琼脂培养基在融化后应尽快使用，‌放置时间一般不应超过4小时。‌未用完的培养基不能重新凝固留待下次使用。‌敏感的培养基尤应注意，‌融化后保温时间应尽量缩短。灌装：‌培养基模拟灌装试验的目标是零污染，‌应遵循特定的要求进行操作。‌例如，‌灌装数量少于5000支时不得检出污染品；‌灌装数量在5000至10000支时，‌有1支污染需调查，‌有2支污染需调查后进行再验证；‌灌装数量超过10000支时，‌有1支污染需调查，‌有2支污染需调查后进行再验证。上海荣熠，专注无菌取样瓶生产。钴60辐射灭菌瓶容量大小

适用国内外TOC分析仪的TOC进样小瓶。无菌检测瓶使用条件

上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶，产品材质：医用级HDPE。产品优势：无菌、无热原、无动物来源；进口医用级原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性要求；PE袋双层无菌包装，伽马射线辐照灭菌；无内衬瓶盖，较好的防漏效果；可耐受121°C高温，有效期：3年，提高质量报告COA。订货信息：S441，30ml，4个/双层内包、540个/箱；S411，60ml，3个/双层内包，360个/箱；S421，125ml，2个/双层内包，200个/箱；S451，250ml，1个/双层内包，100个/箱；S431，500ml，1个/双层内包，70个/箱；S461，1000ml，5个/单层内包，50个/箱；有本色和棕色可选。可根据不同的采样需求，‌选择合适的样品盛装取样瓶容器。‌要求：材质要求，不应使用易使液样中颗粒聚合或产生颗粒的材料；结构要求：开口平滑以防止固体颗粒滞留，以无内衬瓶盖比较好；高清洁度要求。无菌检测瓶使用条件