1)中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。(2)欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。。(3)美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分()“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装。GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。湖北销售一次性防护服销售厂家
产品名称:医用一次性防护服
产品性能结构及组成:本产品采用特种整理的非织造布经加工缝制而成。
规格型号:160、165、170、175、180、185
产品适用范围:医用防护。
产品名称:
一性性防护服
生产许可证号:
豫食药监械生产许20120043号
注册号:
豫长食药监械(准)字2013第2640042号
产品标准:
GB19082-2009
规格型号:
160/165/170/175/180/185
产品性能结构及组成:
该产品由腹膜布加工而成,过渡空气中的微粒,过滤效率≥ 70%,拒水、透气、透湿性好。
产品适用范围:
适用于为工作时接触具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等的医务人员提供阻隔、防护作用。
使用方法:
打开包装,按医疗操作常规使用。
注意事项:
1、本品经环氧乙烷灭菌,若内包装破损或漏气,请勿使用;
2、本品*供一次性使用,用后销毁;
3、超过失效日期(生产批号、生产日期、失效日期见小包装封口处)禁止使用; 湖北销售一次性防护服销售厂家没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。
则一般可判定为医用防护服。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。
如阻燃服、阻燃防护服、防护服、防静电服、防弹服、防刺服、宇航服、潜水服、防酸服及防虫服等;为保持穿着者卫生的工作服,如防油服、防尘服及拒水服等。防护服的结构,具有抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压的特点,主要应有于工业、电子、、防化、防细菌***等环境下的使用.防护能力防护放射性气溶胶;同时防护种以上有和腐蚀气体、液体和固体;防护潜在的放射性微粒和液体侵入身体;阻挡.以上的干燥微粒;具有吸收格栅功能增强和耐用织物材料;全封闭式全封闭式防护服具有抗化学品渗透、阻燃、抗汽油、耐老化、抗渗水、耐寒等性能,可用于空气呼吸器及氧气呼吸器配套使用,防酸碱及气.穿着者资格穿着防护服者,必须符合以下条件:身体健康防化服的尺寸适合您的身体经过培训,明白防化服的使用方法穿着说明.必须对防护服进行检视和气压检测,确定没有缺点,还有,必须按用途选择防护服。一次性防护服于年代为空勤人员配发了飞行服、飞行帽和飞行皮靴等;为空降兵配发了跳伞服装;为海军舰艇**配发了防寒服。一次性无纺布防护服用途:防护服具有良好的透湿性和阻隔性,能有效抵抗、血液、体液、空气粉尘微粒、细菌的渗透,使用安全方便。一般由聚乙烯材料制成,单层或双层;透气、透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透。
不同的国家和区域针对医用防护服/手术服的性能以及各项指标均有明确的规定和测试方法。比如GB中国国家标准,ASTM美国材料协会标准,ISO国际标准,EN标准等。除了服装本身规格型号和设计安全性上的要求以外,医用防护服需要具备防护性、舒适性、安全性以及良好的物理机械性。1.防护性防护性是医用防护服**为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、过滤效率等方面。☑液体阻隔性指医用防护服应能抗渗水、抗血液穿透、表面防沾湿。避免在医护工作或者手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的***传染给医务人员。GB19082中抗血液渗透的测试标准和方法参考国际标准ISO16603,我国医用防护服的技术指标要求走在世界水平的前列。☑过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,比如微生物、粉尘、和雾等)滤除的百分比。GB标准规定防护服关键部位材料以及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。2.舒适性舒适性**主要的指标是透湿性能。为了增强防护效果,防护服面料通常经过层压或复膜处理,长期穿着不利于排汗排热。对医用防护服透湿性能的改善,可以提高医护人员的服用体验,减少长期工作带来的闷热感和身体不适。此外。具有阻隔血液、粉尘、液滴、飞沫的功能,可降低粉尘、细菌和***向养殖人员传播机率。湖北杜邦一次性防护服厂家价格
裤腿及袖口是收紧的。湖北销售一次性防护服销售厂家
GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T4744-1997纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T5455-1997纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T12703-1991纺织品静电测试方法GB/T12704-1991织物透湿量测定方法透湿杯法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验3术语和定义下列术语和定义适用于本标准:沾水等级sprayrating表示织物表面抗湿性的程度。刺激irritation是不涉及免疫学机制的一次,多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。***sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。消毒disinfection用物理或化学方法杀灭或***传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。断裂强力breakingforce在规定条件下进行的拉伸试验过程中,试样被拉断记录的比较大力。断裂伸长率elongationatbreak对应于断裂强力的伸长率。过滤效率filteringefficiency在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。阻燃性能flameretardation护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。湖北销售一次性防护服销售厂家
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