不同的国家和区域针对医用防护服/手术服的性能以及各项指标均有明确的规定和测试方法。比如GB中国国家标准,ASTM美国材料协会标准,ISO国际标准,EN标准等。除了服装本身规格型号和设计安全性上的要求以外,医用防护服需要具备防护性、舒适性、安全性以及良好的物理机械性。1.防护性防护性是医用防护服**为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、过滤效率等方面。☑液体阻隔性指医用防护服应能抗渗水、抗血液穿透、表面防沾湿。避免在医护工作或者手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的***传染给医务人员。GB19082中抗血液渗透的测试标准和方法参考国际标准ISO16603,我国医用防护服的技术指标要求走在世界水平的前列。☑过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,比如微生物、粉尘、和雾等)滤除的百分比。GB标准规定防护服关键部位材料以及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。2.舒适性舒适性**主要的指标是透湿性能。为了增强防护效果,防护服面料通常经过层压或复膜处理,长期穿着不利于排汗排热。对医用防护服透湿性能的改善,可以提高医护人员的服用体验,减少长期工作带来的闷热感和身体不适。此外。适用范围:医疗、食品卫生、电子、美容、化工、无尘洁净室,公共卫生场、环保等行业优先一次性用品。山西促销一次性防护服公司
2)制冷服又可分为液体制冷服、干冰降温服和冷冻服,基本原理一致,不同处是防热服内分别装有低温***盐溶液、干冰、冰块的袋子或容器,**实用者为装有冰袋的冷冻服。(二)防化学污染物的服装一般有两类:1、用涂有对所防化学物不渗透或渗透率小的聚合物化纤和天然织物做成,并经某种助剂浸轧或防水涂层处理,以提高其抗透过能力,如喷洒农药人员防护服。2、以丙纶、涤纶或氯纶等织物制作,用以防酸碱。对这些防护服,国家有一定的透气、透湿、防油拒水、防酸碱及防特定毒物透过的标准。(三)微波屏蔽服一般有两类:1、金属丝布微波屏蔽服:是用柞蚕铜丝拼捻而制成,具有反射屏蔽作用。2、镀金属布微波屏蔽服:以化学镀铜(镍)导电布为屏蔽层,衣服外层为有一定介电绝缘性能的涤棉布,内层为真丝薄绸衬里。这种屏蔽服具有镀层不易脱落、比较柔软舒适、重量轻等特点,是目前较新,效果较好的一种防微波屏蔽服。(四)防尘服一般用较致密的棉布、麻布或帆布制作。需具有良好的透气性和防尘性,式样有连身式和分身式两种,袖口、裤口均须扎紧,用双层扣,即扣外再缝上盖布加扣,以防粉尘进入。上海现货一次性防护服值得信赖一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。
1)中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。(2)欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。。(3)美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分()“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装。
皮肤刺激性也是GB标准中的舒适性指标要求,防护服不能给服用人员带来不适的皮肤刺激。3.物理机械性能物理机械性能主要指医用防护服材料的强力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、损坏处为细菌和***传播提供通道,从而减弱防护效果。GB标准中对于防护服材料的断裂强力和断裂伸长有明确的要求,欧盟标准EN14126:2003(防传***防护服的性能要求和试验方法)中则要求防护服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。比如GB19082标准中要求的抗静电性,是为了防止在静电吸附灰尘和细菌对患者和周边人员不利,同时防止静电产生的火花***手术室内的挥发性气体、影响精密仪器的准确性。微生物、不助燃、灭菌处理后的环氧乙烷残留量等也是重要的安全性指标。通过以上解读,我们认识到一件合格的医用防护服对医护人员来说是至关重要的。首先它需要符合各个市场相应的标准,标准对防护服的材质、款式设计以及性能等提出要求;由具有生产资质的工厂进行大批量生产;判定一件防护服是否合格还需要**的第三方检测机构按照相应的测试标准进行检测。医用防护服是指医务人员及进入特定医药卫生区域的人群所使用的防护性服装。
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号:连身式、分身式;规格:160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观:防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点;防护服连接部位针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针—14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位,应平整、密封、无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。2.结构:防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位应严密;袖口、脚踝口应采用弹性收口,帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格:防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能::防护服关键部位静水压应不低于(17cmH2O)。:防护服材料透湿量应不小于2500g(/m2·d)。:防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。包边缝纫,门襟有白色胶条封合,腰部一周橡筋,强度更高,舒适性和防护性更佳。浙江国产一次性防护服价钱
看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。山西促销一次性防护服公司
《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本适用于本标准。山西促销一次性防护服公司
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