企业商机
基因毒研究基本参数
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基因毒研究企业商机

淄博生物医药研究院质量控制体系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全员全过程的质量管理。该体系涵盖影响检测的所有因素及与此相关的全部活动;其中包括:文件管理、组织机构、人员管理、仪器设备、样品、标准品/试剂、分析方法、质量保证要素等规范化质量管理体系,并于2017年3月获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可资质,同年10月获得中国计量认证(CMA)实验室合格证书。为了满足药物研发与检测全流程数据可靠性的要求。山东大学淄博生物医药研究院团队既相互独立运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条。广东NDMA基因毒杂质研究费用

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原材料分析和质量保证:原材料纯度和杂质分析、辅料的分析和质量保证;未知杂质的鉴定:原材料/稳定性样品及辅料的未知杂质鉴定、强降解实验;具备CNAS资质的相关委托研究项目。主要技术服务平台之-生物样品分析检测中心。本中心是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室。中心拥有专业的科研团队,配置先进的仪器设备,实行的信息化管理,与临床机构紧密结合,为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化的单独第三方技术服务。广东NDMA基因毒杂质研究费用研究院以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量,为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。

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会后,团一行参观考察了研究院公共技术服务平台与实验室。UWEE欧美亚教育联盟是专注于沿线国家优良人才交流、科研合作、产业拓展的国际化平台。此次协议约定双方联合在研究院设立基地,以此为依托合作开展国际药学专业人才联合培养、国际联合药学实验平台打造、国际医药产业技术发展中心建设等业务。参加本次签约和座谈的还有俄罗斯有名经济学家、前苏联“国家英勇劳动奖章”获得者弗拉基米尔·德米特列维奇·赛克林教授,莫斯科理工大学经济学院院长安德烈·亚历山大洛维奇·埃夫雷莫夫教授,俄罗斯国家“教育精英勋章”获得者、莫斯科大学卡穆舍瓦·思维兰娜·尤里耶夫娜教授。

山东大学淄博生物医药研究院发展目标:客户选择的单独第三方医药技术服务平台和专业化转化、孵化平台。发展理念:人才立院、技术立院、服务立院。发展原则:以产业化为目标,市场为导向,技术为中心,人才为关键,服务为保障,规范为生命。发展定位:立足鲁中,服务山东,辐射全国主要职能。围绕“技术服务-研究开发-中试服务-成果转化(工程化)-项目(企业)孵化-产业化”技术与产业链条,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。山东大学淄博生物医药研究院使命:创客户价值,助员工成长,谋民众安康!

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山东大学生物医药研究院是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室,为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化的单独第三方技术服务。高标准质量管控体系,确保所有的检验活动都能被审计追踪,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了质量管理体系,以实现全员、全过程的规范化质量管理,并先后获得医药的CNAS认可、CMA认证资质,符合GMP质量管理体系。完备的仪器,灵敏度高、稳定性好、带审计追踪功能。山东大学淄博生物医药研究院领域:生物医药、健康医疗、功能食品开发及相关大数据开发与应用等。天津药物基因毒杂质方法学

研究院专业技术服务团队:目前40余人,主要负责生物医药各技术单元的管理与运营,并对外提供技术服务。广东NDMA基因毒杂质研究费用

淄博生物医药研究院按照“产业目标、市场导向,纵横结合、统筹发展”的原则,一手抓医药技术产业化开发与成果的转化孵化,一手抓创新平台技术水平与研发能力的整体性提升。科技创新能力建设:自2015年至2018年底,先后承担国家重大新药创制专项、国家火炬计划、山东省科技发展计划、山东半岛国家自主创新示范区发展建设资金项目、山东省自然科学基金等各类省部级以上项目30余项,到位经费6500余万元。医药科技成果转化与孵化:研究院围绕产业化目标,通过高校院所引进、与企业或团队合作开发、自主立项等方式,目前承担各类医药研发项目18个,转化医药科技成果10余项,孵化医药科技企业40余家。广东NDMA基因毒杂质研究费用

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