2011年7月7日,研究院召开理事会第二次会议,成立研究院建设筹备小组,制定研究院和平台建设规划方案。2011年4月11日,研究院召开理事会会议,审议通过研究院章程,选举理事长、副理事长、院长及副院长。2010年9月8日,淄博高新区管委会、山东大学签订“关于共建山东大学淄博生物医药研究院协议”。技术研究与服务体系:研究院功能实验室占地面积1.2万㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元(在建3个),拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。研究院化学合成药物平台可开展药物以及中间体的化学合成、药物分析、药物模拟设计和药物分子筛选等工作。山东注射剂包材相容性研究费用
《通知》公布的1173家国内标准科技企业孵化器中,235家评为优良(A类),474家被评为良好(B类),428家被评为合格(C类),36家被评为不合格(D类)。淄博国家高新区生物医药产业创新园是淄博高新区管委会依托当地产业优势,按照专业化和全过程服务的理念投资建设的集研发、孵化、加速和产业化示范为一体的多功能、公益性医药健康科技创新园区,实行“技术、产品、孵化”三线并进、协同发展的路子,建立了“公共技术平台—山东大学淄博生物医药研究院—企业孵化与加速器——专业化示范与集群”四位一体的管理运营模式。山东药物包材相容性研究服务山东大学淄博生物医药研究院拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。
三支团队既相互单独运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条,可根据市场和项目需求灵活提供服务。公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构,一期建设占地4500㎡,拥有大中型仪器设备500余台(套),仪器总投资6000余万元(另有新华制药研究院共享设备5000余万元)。平台于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院单独管理运营。平台下设药物杂质研究中心、原辅料与制剂分析研究中心、生物样品分析研究中心、医(药)用材料相容性技术研发中心、口服固体制剂中试研究平台、中医药标准研究中心、杂质研究中心等7个服务中心,生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台(省重点项目,建设中)5个研发平台,可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。
2017年12月,成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日,研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月,荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月,在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈,签订四方《合作共建意向书》,共同开展跨境合作。2017年7月,“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日,研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。
山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人,可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容,常规测试项目:按照药典方法进行药物检测,如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发:对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证。山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。上海注射剂原辅料相容性研究实验中心
研究院功能实验室占地面积1.2万㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元(在建3个)。山东注射剂包材相容性研究费用
研究院以国际化为目标,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2021年,启动“智慧数字共享实验室”建设,同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。山东注射剂包材相容性研究费用