ISO13485行业质量体系目前的版本为ISO13485：2016版。整个版本包含大纲如下：1.范围；2.规范性引用文件；3.术语和定义；4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.产品实现；8.测量；分析和改进。ISO13485行业质量体系的建立主要是分为质量手册、程序文件、作业文件和相关记录，也就是通常称呼的一、二、三等级文件和四级表单，所有建立体系的公司都需要按照这些文件的规定来执行......。另外ISO13485行业体系还需要根据您企业生产的种类（共三类）进行申报并获得CE认证。如果您对ISO13485行业质量体系不熟、需要深入了解或需要寻求帮助等。我们上海升泓企业管理有限公司可以提供这方面的咨询、培训、维护服务。也可以直接由我们帮您完成所有的工作，如ISO13485:2016版行业质量体系的建设、维护、取证等服务。一切以客户需求为主，我们负责提供让客户满意的服务。升泓企业管理提供ISO13485行业质量体系的建立、优化、认证、维护、咨询、培训服务。qc080000体系审核
企业(公司)现状问题一：企业老总(投资人)管理经验不足：如今很多企业(公司)老总或投资人都忙于订单的工作或者是忙于技术，在企业管理这方面知识欠缺，经验不足，也没有精力，导致了诸多不满意，但无从下手。一方面招的人员（管理层、部门领导等）本身缺乏管理经验，意识差，这种现状到操作工都环环相扣，形成了恶性循环，因为老总本身不是企业管理内行，一般也不会去深入实地，然后么一些管理层或部门领导为了取得老总信任进行纸上谈兵来忽悠，当老总要报告么做一些带有水份的书面报告。另一方面管理层搬弄是非，部门与部门之前互相扯皮，而老总或投资人往往只看表面而偏向嘴皮子比较好的这类人，导致不利于企业的稳定和发展，甚至由于这方面的原因导致经营不善、亏损、失去订单。如果您的企业(公司)需要寻求这方面的帮助，我们上海升泓企业管理有限公司可以帮你诊断并制定改进方案。一切以客户需求为主，我们负责提供让客户满意的服务。公司质量体系好处升泓企业管理提供APQP质量工具的培训、咨询、及指导服务。
上海升泓企业管理有限公司针对企业(公司)、团体、园区的培训：我们确保所有培训科目的老师都是理论加实践经验丰富的老师。会根据各企业(公司)、团体、园区的需求，确定培训科目、培训时间、培训地点以及培训要求。安排对应的老师提前到达确定的地点进行培训。培训正式开始前每位学员我们都会发放培训资料。培训过程要求和培训后是否考试等，我们会根据各企业(公司)、团体、园区的需求来执行。我们还将对参加培训的负责人做一个培训后的回访，为学员提供帮助。上海升泓企业管理有限公司保证每位学员能达到满意的培训效果。另外我们还将定期开展公开课，具体科目和时间请留意公司官网，也可以报名预订，我们会做好记录。
FMEA（Failure Mode Effect Analyse）失效模式和效果分析（注：目前版本为第五版FMEA），是质量管理五大工具之一。FMEA分为两种：分别为设计DFMEA和过程PFMEA。FMEA的含义：在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA的特点：1.是预防错误的有效工具；2.持续进行的动态文件；3.失效还未发生，可能发生，但不一定发生；4.在设计或过程开发阶段前开始；5.由各种有经验和知识的人构成小组，是经验的宝库。如果你对FMEA质量工具不熟，需要深入了解或者需要寻求帮助等。我们上海升泓企业管理有限公司可以提供这方面的咨询、培训、维护服务。一切以客户需求为主，我们负责提供让客户满意的服务。升泓企业管理提供8D、5Y解决问题办法的质量工具培训、咨询、及指导服务。
升泓企业管理有经验丰富的团队，提供公平、公正的服务帮助企业解决企业运营或企业发展中遇到的一些瓶颈。另外目前很多企业(公司)面临着用工成本越来越大的问题，特别是管理层的用工成本，除了每月要支付工资外还要交金，一个一般的管理层每年的支出至少在15~20万，还要承担工伤之类的风险，一旦企业订单量减少，需要减员时，还要按照劳动法规定给予高额补偿。我们升泓企业管理可以协助帮您降低管理成本和用工成本。例如企业内部成本优化以及质量管理体系这方面我们都可以提供服务。如果您的企业(公司)有需要协助的地方也可以随时咨询。一切以客户需求为主，我们负责提供让客户满意的服务。升泓企业管理提供SA8000社会责任管理体系的建立、优化、认证、维护、咨询、培训服务。做质量体系
对VDA（VDA6.3）系列标准不熟悉、不了解。找上海升泓企业管理有限公司可以提供这方面的服务。qc080000体系审核
企业(公司)现状问题三：企业(公司)部门与部门之间、人与人之间说不清的人情世故：企业(公司)内部很多地方迟迟得不到完善，有时候一个明显而又简单的问题需要老总发话才能去做，也会听到一些关于某个员工的事情。真实情况除了企业文化、制度、标准、流程原因外，人与人或部门之间的人情世故也是重要因素，大多数人抱着多一事不如少一事的心态，这个情况也是企业(公司)普遍的现象，例如：明显的问题或明知道做得不到位，但是怕得罪人或者交情很好，只能装作没看见或敷衍了事；或者知道某个流程或某个地方可以改进，但一项改进需要增加很多工作量，总要有人去做吧，会牵涉很多部门或人员，只要一提，增加工作量的人员或部门都会针对你、刁难你、甚至让你混不下去等等，所以只能装作不懂，形成恶性循环；另外同事之间的包庇也会有影响。工作中对人不对事的现象，永远得不到改进和发展。这种情况下就需要找第三方来诊断。如果您的企业(公司)有这方面的情况并需要帮助，我们上海升泓企业管理有限公司可以帮你诊断并制定改进方案。一切以客户需求为主，我们负责提供让客户满意的服务。qc080000体系审核
上海升泓企业管理有限公司创建于2020-03-25，注册资金 50-100万元，办公设施齐全，办公环境优越，已***实行网络化办公，**提高了速度和效率。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展上海升泓企业管理有限公司的品牌。公司以用心服务为**价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,将企业管理；项目策划与公关服务；个人商务服务；信息技术咨询服务；工程管理服务；规划设计管理；技术服务；技术开发；技术咨询；技术交流；技术转让；技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等业务进行到底。自公司成立以来，一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，始终坚持以客户的需求和满意为**，为客户提供质量的[ "质量体系咨询", "客户审核应对协助", "质量体系和质量工具培训", "企业管理提升" ]，从而使公司不断发展壮大。
