鞍山医药密封性测试机构

"表面处理企业常见问题微谱技术

1、表面处理产品贸易商

·市场上产品错综复杂，判断产品的成本及研发难度，没有技术手段

·没有自主产品，利润、质量不可控，企业发展受限

·初期建设实验室及组建研发团队投入大，风险高

·自主研发周期长，性能难以达标，易错失商机

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发，提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案" 医药密封性有哪些检测找哪家？找微谱检测！鞍山医药密封性测试机构

"企业常见问题

1、 贸易商

•市场上产品错综复杂，判断产品的成本及研发难度，没有技术手段

•没有自主产品，利润、质量不可控，企业发展受限

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发，提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

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·产品开发，提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

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在某些情况下，可能需要提供额外的化学信息，可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定，如：生物相容性试验中观察到非预期结果；含有已知毒性化学物质的器械（如药械组合产品中的医药）；由可降解、可吸收材料制成的器械等。

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态，传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法，但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法，存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险，因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试，来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态，传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法，但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法，存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险，因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试，来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！医药密封性检测需要多少钱？找微谱检测！

"异物分析

定义：通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分，其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。

“异物分析”的报告结果包括：（1）异物化学成分/元素组成；（2）帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。

“异物分析”售后技术服务包括：（1）解释异物（与正常样品的）成分/元素差异；（2）6个月售后服务周期。

“异物分析”售后技术服务包括：（1）解释异物（与正常样品的）成分/元素差异；（2）6个月售后服务周期。" 医药密封性检测找哪家？找微谱检测！鞍山医药密封性测试机构

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"指定无机物/填料验证

定义：通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的无机物/填料，其中天然类无机物/填料，如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。

“指定无机物/填料验证”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称，如碳酸钙、硅微粉等，分析报告结果关注样品中是否含有此无机物/填料。

“指定无机物/填料验证”报告结果包括：是否含有指定的无机物/填料；如未检出，给出检出限。

“指定无机物/填料验证”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。" 鞍山医药密封性测试机构