质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用，在市场竞争日益激烈的，一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场，断绝生路。为此，国内许多印刷企业都正在或将要贯彻实施ISO9000系列标准体系，寻找建立先进管理模式的途径。
搞好质量管理关键在领导，企业组织的高层管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者**负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
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“不以规矩，不成方圆”。“规矩”是手段，“成方圆”才是目的。ISO9001是标准，也就是所谓的“规矩”，但其只是提出了基本的要求，并没有为组织划定条条框框。我们应该基于行业和组织自身的特点深入理解、灵活应用，而不应该机械地迎合标准要求，而失去组织自我运作的特点和特色。方的东西是不能运转的，标准不应该是制约组织有效运作的枷锁，更不应该是负担。“贯标”不是我们为标准服务，不是为了简单迎合标准的要求，标准是为我们企业有效、有效的运作服务的，但现实刚好相反。方的东西是无法运行的，所以，从这个角度看，我们应该运用方的“规矩”画出能运转的“圆”。也就是说，标准应该有机融入到企业的业务运作中去，看不到标准的痕迹，但却能有效（达到期望结果的能力）的运行。
比较重要的一点，质量管理体系应该为组织带来价值。质量管理也是管理，任何无法创造价值的管理都是浪费。现代的质量管理历经质量检验（QC）、质量保证（QA）、质量管理（QM）等阶段，逐渐从狭义的质量（产品质量，小质量）向广义的质量（工作质量，大质量）进化。
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导致质量管理认证体系失效的原因除了质量管理认证体系培训不到位和企业质量认证管理过程以外，还有就是主要领导在思想上存在对ISO9001认识上的误解。部分企业在思想上存在对ISO9001质量管理体系的认识误区，认为就是编写一套文件、填写记录即可，所以简单认为获取ISO9001质量管理体系证书根本没有必要花费太多时间和精力，这种现象尤其在小型的民营企业普遍存在，我们都知道ISO9001质量管理体系标准浓缩了众多现代化先进企业的比较质量管理精华，甚至一句话都可以写成一本企业管理方面的书籍，若企业不能结合自身企业的实际情况真正将ISO9001质量管理体系的要求理解透彻，其结果就是形成“硬套标准、死套标准、东抄西搬”的一套质量管理体系文件，再加上企业对ISO9001质量管理体系的认识误区等多重因素的影响下，**终必然是ISO9001质量管理体系在企业内部被束之高阁，成为摆设。
一般与设计开发有如下几点问题
1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸*有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员
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我们质量认证方面的同时，其中里面比较中的一部分就是控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从刚开始的识别市场需求到**终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺点，或者给以后的过程造成损失。深圳市斯达尔为您全心全意服务。GB T50430认证怎么收费
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从ISO9000:1987版标准颁布到现在，历经了1994版、2000版、2008版，到现在的2015版，每一次标准改版都是一次管理思想的升华。标准更新到2000版，应该讲已经非常的完美。个人认为，ISO9001标准整合PDCA、八项管理原则以及过程方法，把质量体系管理理论升华到了管理哲学的层面。ISO9001:2015版又在此基础上借鉴卓越绩效管理，提出基于的风险思维、领导力等，为未来十年或更长时间提供了一个稳定的系列**要求。所以说，从标准本身而言，其已经上升到了管理哲学的高度（很多诸如辩证唯物主义的哲学思想在标准中有所体现），是一门纯粹的管理艺术集大成者！我们完全可以用艺术的眼光去理解和审视这个标准。从这个角度看，它应该是美的，是管理艺术的构架，是管理艺术的表现形式和完美呈现。江西iso9001体系
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