ISO9001质量管理体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多企业头疼的地方。下面，我们就来列举说明一下，在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各单位可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
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导致质量管理认证体系失效的原因除了质量管理认证体系培训不到位和企业质量认证管理过程以外，还有就是主要领导在思想上存在对ISO9001认识上的误解。部分企业在思想上存在对ISO9001质量管理体系的认识误区，认为就是编写一套文件、填写记录即可，所以简单认为获取ISO9001质量管理体系证书根本没有必要花费太多时间和精力，这种现象尤其在小型的民营企业普遍存在，我们都知道ISO9001质量管理体系标准浓缩了众多现代化先进企业的比较质量管理精华，甚至一句话都可以写成一本企业管理方面的书籍，若企业不能结合自身企业的实际情况真正将ISO9001质量管理体系的要求理解透彻，其结果就是形成“硬套标准、死套标准、东抄西搬”的一套质量管理体系文件，再加上企业对ISO9001质量管理体系的认识误区等多重因素的影响下，**终必然是ISO9001质量管理体系在企业内部被束之高阁，成为摆设。河南iso9001认真专业从事ISO27001认证服务,服务周到,资质过硬,经验丰富,诚信至上，欢迎前来咨询！
质量管理认证体系失效原因主要在于高层没有正确处理好ISO9001质量管理体系与其他管理要求之间的***
尤其在小型的民营企业，比如当客户的交期与质量管理原则相***时（客户要求急于发货，而质量部门还未执行检验的情况，此时高层往往会处于客户的需求放松对质量原则的坚持要求先发货）、质量管理原则与企业的亲情相***时（如供应商是老板的关系户，质量部门验收结果不合格拒收，此时老板往往会出面说情；管生产的是老板的亲戚，质量部门验收成品结果不合格坚持返工，此时老板往往会出面说情；）、生产进度与质量管理原则相***时（如质量部门过程巡检不合格要求停产返工，而生产进度又比较赶；再如新购的设备质量部门坚持要经过验收方可投入使用，而高层为了赶进度往往会要求先投入使用）、经济与质量管理原则相***时（如质量部门过程巡检不合格需要报废的情况，高层往往会考虑到成本问题而放松了对质量管理的要求）等等诸多不尊重ISO9001质量管理体系的日常行为，久而久之，下属也必然会从揣摩老板的内心作为开展工作的法则，而不是以ISO9001质量管理体系的要求作为开展工作的法则。
质量管理认证体系的审核过程中不符合项报告的后续追踪及验证，对于发现问题的，需要加强学习和管理，同时对内部审核中发现的问题，要开出不符合项报告，督促企业有关部门及车间采取纠正及预防措施，实现质量持续改进。审核组成员既要督促整改部门进行有效整改，又要加强对不符合项中所制定的纠正及预防措施进行追踪及验证，运用PDCA循环不断进行持续改进。内部体系审核是企业一项较为重要的质量管理工作，直接影响企业体系运行质量，也关系着企业产品实物质量和管理水平提升。企业只有扎实做好内部体系审核，提升审核员素质，切实做好审核方案及审核工作，才能有效地提升体系运行质量，实现持续改进。深圳市斯达尔能为各地区企业提供快速、便捷的管理咨询及售后服务。
那么ISO9001与ISO/TS16949有什么差别？主要起草单位和适用行业不同：ISO9001为ISO起草，适用于几乎所有行业。
ISO/TS16949为国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）提出的，是在ISO9001基础上，加上了汽车行业的技术规范（如五大质量管理工具），是国际汽车行业的技术规范。适用对象不同：ISO9001适用于所有环节，ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，ISO/TS16949对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。
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ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为“内部审核”，明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组（一次或多次）审核策划的输出，包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果；同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来，才能取得预定的效果，从而达到对企业体系运行质量的综合评价。因此，企业无论是高中层管理人员，还是**生产员工都必须充分理解内部体系审核真正目的，认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。海南iso9001认证公司
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