魁利公司自主研发的汽化过氧化氢(VHP)无菌传递窗,集成了多项前沿的防护与监测技术 产品特性结构优势:主体采用SUS304不锈钢材质,坚固耐用且易于清洁,兼具普通传递窗基础功能。双重防护屏障:双扉门结构与高效过滤器构建气闸式隔离,形成物理与空气过滤双重防护,有效阻断污染路径。汽化过氧化氢灭菌:运用独特的汽化技术,实现各角度、无死角的细菌与病毒杀灭,灭菌效率明显提升。智能操作体验:西门子PLC自动控制系统与触控屏深度融合,简化操作流程,提升人机交互友好性。全程数据追溯:实时记录关键参数并支持打印输出,为质量管控提供完整数据链,助力合规性管理。上海魁利采用先进的VHP传递窗技术,确保产品质量达到国际水平。北京定制VHP传递窗工作原理

VHP过氧化氢传递窗重点系统组成汽化过氧化氢发生模块外置式VHPS(VaporizedHydrogenPeroxideSystem)发生器,采用低温闪蒸技术将30%-35%浓度的液态过氧化氢转化为气态分子,粒径控制在0.1-5μm范围,确保均匀覆盖物料表面。无菌屏障系统双扉门结构:配备充气式硅胶密封条,通过电磁互锁装置实现"一开一闭"强制逻辑,防止交叉污染全封闭腔体:采用304L不锈钢拉丝工艺,坡度≥5°的无死角设计便于清洁,腔体承压能力达±500Pa环境控制系统H14级HEPA过滤:送风端与排风端均配置PTFE膜过滤器(过滤效率≥99.995%),维持腔体动态洁净度ISO5级(100级)智能温湿调控:内置PT100温度传感器与电容式湿度探头,控制灭菌阶段温度在20-40℃,相对湿度30%-70%残留处理系统催化分解装置:采用MnO₂/CuO复合催化剂,将排残阶段过氧化氢浓度以≥10ppm/min速率降解至≤1ppm(OSHA标准)变频排风风机:根据腔体压力自动调节风速(50-500m³/h),确保30分钟内完成排残程序数字化监控平台7寸工业触摸屏:实时显示灭菌周期、浓度曲线、压力变化等12项关键参数审计追踪功能:自动存储≥1000组灭菌记录,支持USB导出与PDF格式打印三色状态指示灯:通过红/黄/绿三色直观反馈设备运行状态与故障代码北京定制VHP传递窗多少钱使用VHP传递窗可以保护室内环境。

VHP灭菌传递舱的明显特性涵盖了四大重点环节:高效除湿、各方面的灭菌、彻底除残留与智能维护。首先,在除湿阶段,该传递舱利用先进的除湿技术,促使隔离器内部空气循环通过精密的除湿装置,明显降低相对湿度,为后续的VHP灭菌过程创造比较好环境,从而有效提升灭菌效率。进入灭菌环节,系统精确控制过氧化氢蒸汽的输入,确保隔离器内维持预定的VHP浓度,至少达到700PPM,并持续灭菌时间超过30分钟,确保灭菌效果各方面的而彻底。随后,除残留阶段启动,自动停止过氧化氢气体的输入,并切换至除残留系统。在此阶段,隔离器内的过氧化氢气体被引导通过高效的催化分解装置,迅速降低其浓度至10PPM以下,进而通过强化通风处理,终将残留浓度控制在1PPM以内,确保物料的安全与纯净。完成上述步骤后,系统进入智能维护模式,自动切换至洁净维持状态。此模式下,系统根据预设的工作风速和舱内正压要求,灵活调节送风量、回风量及新风量,持续保持舱内的高洁净度与正压环境。同时,系统还具备在线监测功能,实时检测工作区的洁净度水平,并允许用户手动启动浮游菌采样,以便进行更为细致的微生物检测。
为保障洁净区管理达到高水准,传递窗管理将依据其连接的更高级别洁净区要求来执行。物料进出流程方面:物料进出洁净区要严格区分人流与物料通道,所有物料都得经特用生产车间物料通道进出。原料和辅料进入前,由配制班工序负责人安排人员脱包或做外表清洁,之后经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在外暂存间拆去外包装后,同样经传递窗送入内包间。车间综合员要和配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定如下:传递物料时,要严格遵循“一开一闭”原则,即放入物料开启外门后马上关闭,再开启内门取出物料,随后再次关闭,两门不能同时开启,防止交叉污染。洁净区内物料送出时,先运至相关物料中间站,再按进入时的相反流程移出洁净区。半成品与废弃物处理要求:所有半成品从洁净区运出,要经传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。极易污染的物料及废弃物,必须通过特用传递窗运至非洁净区处理,避免污染洁净区。清洁与消毒方面:物料进出完成后,相关操作人员要及时清理各清包间、中间站及传递窗,保证无物料残留和污垢。VHP传递窗的设计,确保了实验室内的无菌环境,提高了工作效率。

汽化双氧水,英文名为VaporizedHydrogenPeroxide(简称VHP),作为一项极具创新性的灭菌技术,有着突出优势——过氧化氢在气态形式下,对细菌芽孢的杀灭能力远超液态。VHP传递窗便是这一先进技术在实践中的典型应用,它独具匠心地将汽化过氧化氢发生器巧妙内置于传递窗的构造之中,成功实现了灭菌流程的集成化设计。该系统借助高温闪蒸技术,能够迅速且高效地把液态过氧化氢转化为气态。紧接着,利用高速气流,将这股具备强大灭菌效能的气体精细且细致地喷射到待消毒的空间内。当高温饱和的过氧化氢蒸汽与温度较低的被消毒物品表面接触时,会瞬间凝结成一层极为微细的冷凝层。这层冷凝层中会释放出强氧化自由基,其中主要是羟基。这些强氧化自由基好似锋利无比的利刃,能够以极快的速度穿透并破坏病原微生物的细胞膜、脂类、蛋白质以及DNA结构,进而达成log6级别的快速杀菌效果。待灭菌周期结束,VHP传递窗所配备的灭菌设备会自动开启分解程序,把空间内残留的过氧化氢分子完全转化为无害的水蒸气和氧气。这一转化过程会持续进行,直至环境中过氧化氢的浓度降低至安全阈值(即1ppm以下),此时便意味着灭菌作业顺利完成。需要特别指出的是,VHP传递窗运用的是干法灭菌原理。传递窗由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。上海安全VHP传递窗制作厂家
魁利VHP传递窗采用进口高密度密封条,有较强密封性能。北京定制VHP传递窗工作原理
为确保灭菌工艺的可验证性与可重复性,完整的VHP验证体系包含四大重点模块:首先通过CFD(计算流体动力学)模拟优化汽化参数,确保蒸汽发生器输出稳定性;其次采用化学指示剂与生物指示剂(BI)进行空间分布验证,确认灭菌因子在复杂腔体内的均匀覆盖;第三阶段实施极端条件挑战试验,模拟设备故障、负载遮挡等异常工况下的灭菌效能;终通过排风系统效能测试,验证灭菌后环境恢复至安全状态的时间参数。魁利品牌推出的智能型VHP灭菌设备,不仅内置实时浓度监测与自动调节系统,更提供符合FDA/EMA要求的完整验证文档包,包含IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全流程记录,为GMP合规生产提供数据支撑。其模块化设计支持从1m³实验室规模到100m³洁净室规模的灵活扩展,成为生物安全三级实验室(BSL-3)与无菌制剂生产线的优先灭菌方案。北京定制VHP传递窗工作原理