VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌解决方案，正日益受到青睐。该技术凭借过氧化氢独特的氧化还原能力，能够各方面的而彻底地杀灭各类微生物，包括病菌与病毒，明显提升医疗设备的无菌处理水平。然而，确保灭菌后过氧化氢残留量处于安全阈值以下，是保障后续使用安全及避免潜在健康风险的关键。针对过氧化氢残留量的精确测定，当前业界普遍采用柱层析法与色谱法，这两种方法均依赖于精密仪器，能够准确测量并监控残留量，确保其在严格规定的100ppm以下，从而维护医疗环境的纯净与安全。魁利公司凭借其创新技术，推出了自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，该设备采用集成式汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内所有暴露表面实施无死角灭菌，彻底颠覆了传统紫外消毒的局限性。其内置的高效过滤器与层流保护系统，在双扉门开启时自动形成气闸效应，有效隔绝外界污染，防止交叉***，为无菌传递提供了双重保障。VHP无菌传递窗的智能化设计同样令人瞩目，它集成了西门子可编程控制器（PLC）进行精细的程序控制，搭配触摸式显示屏，实现人性化操作界面，让操作更加直观便捷。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级（或分析纯级）双氧水溶液。无锡本地VHP传递窗制作厂家
气密增强：同心圆设计的精妙之处门页四角的同心圆设计是魁利传递窗在气密性方面的又一创新之处。这种独特的设计使得门页在开关过程中，气密性能够更加灵活地伸缩，且不会产生应力集中现象。应力集中往往是导致密封材料损坏和气密性下降的主要原因之一，而同心圆设计有效地避免了这一问题，进一步增强了传递窗的气密效果。无论是在频繁开关门的使用过程中，还是在长期的使用后，都能保证传递窗的气密性始终保持在良好状态，为灭菌过程的可靠性提供了有力保障。VHP过氧化氢传递窗以其独特的杀菌原理、均匀的灭菌保障和精妙的产品设计，成为了灭菌领域的佼佼者。无论是在医药、生物科技、食品加工还是其他对无菌环境要求极高的行业，它都能发挥重要作用，为保障产品质量和人员安全贡献力量。福建原装VHP传递窗VHP传递窗的模块化设计，使得安装和维护更加便捷。
传递窗的管理依照相连洁净区的级别标准执行，具体规定如下：一、物料流动原则物料进出洁净区须严格做到人流、物流分离，通过特用通道进出，防止交叉污染。二、物料进入流程原辅料：由配制班工序负责人安排人员对原辅料脱包或清洁表面，再经传递窗送入车间原辅料暂存间。内包材料：先在外暂存间去除外包装，再经特用传递窗送入内包间，由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成交接。三、传递窗使用规范遵循“一开一闭”原则，传递物料时内外门不可同时开启。操作流程为：先开外门放入物料，关外门；再开内门取出物料，关内门，循环往复。四、物料出洁净区流程物料先送至指定物料中间站，再按进入时的反向流程，经传递窗移出洁净区。半成品需经传递窗送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间处理。五、特殊物料与废弃物处理易污染物料及废弃物，应通过特用传递窗直接运至非洁净区，降低对洁净区的污染风险。
随着新版GMP标准在我国制药领域的深度渗透与全面推广，我国对药品生产的标准设定与质量监管均实现了质的飞跃，迈向了更高水平的发展阶段。尤其是生物制剂领域的蓬勃兴起与迅猛发展，有力地推动了一次性使用系统技术在制药行业中的广泛应用与深度融合。在此行业大背景下，灭菌环节作为生物制药生产流程中不可或缺的关键一环，其重要性愈发凸显，成为保障药品质量安全的重点要素。为确保产品质量的明显提升与跨越式发展，选择恰当适宜的灭菌方法成为制药企业高度关注并亟待解决的重点问题。在众多灭菌技术百花齐放、竞相角逐的市场环境中，干法过氧化氢灭菌技术凭借其明显优势脱颖而出，成为众多制药企业的优先方案。该技术针对生物安全领域的关键指标——嗜热脂肪芽孢杆菌，展现出了极高的杀灭效率，能够达到log6级别的灭菌效果，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了坚实可靠的技术支撑与保障。VHP传递窗消毒灭菌通常可以在室温条件下进行。
为确保灭菌工艺的可验证性与可重复性，完整的VHP验证体系包含四大重点模块：首先通过CFD（计算流体动力学）模拟优化汽化参数，确保蒸汽发生器输出稳定性；其次采用化学指示剂与生物指示剂（BI）进行空间分布验证，确认灭菌因子在复杂腔体内的均匀覆盖；第三阶段实施极端条件挑战试验，模拟设备故障、负载遮挡等异常工况下的灭菌效能；终通过排风系统效能测试，验证灭菌后环境恢复至安全状态的时间参数。魁利品牌推出的智能型VHP灭菌设备，不仅内置实时浓度监测与自动调节系统，更提供符合FDA/EMA要求的完整验证文档包，包含IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全流程记录，为GMP合规生产提供数据支撑。其模块化设计支持从1m³实验室规模到100m³洁净室规模的灵活扩展，成为生物安全三级实验室（BSL-3）与无菌制剂生产线的优先灭菌方案。在无菌包装领域，VHP传递窗的应用为产品提供了可靠的保障。无锡防护VHP传递窗厂家
我们不断优化VHP传递窗的灭菌工艺，提高了灭菌效果。无锡本地VHP传递窗制作厂家
VHP过氧化氢传递窗重点系统组成汽化过氧化氢发生模块外置式VHPS（VaporizedHydrogenPeroxideSystem）发生器，采用低温闪蒸技术将30%-35%浓度的液态过氧化氢转化为气态分子，粒径控制在0.1-5μm范围，确保均匀覆盖物料表面。无菌屏障系统双扉门结构：配备充气式硅胶密封条，通过电磁互锁装置实现"一开一闭"强制逻辑，防止交叉污染全封闭腔体：采用304L不锈钢拉丝工艺，坡度≥5°的无死角设计便于清洁，腔体承压能力达±500Pa环境控制系统H14级HEPA过滤：送风端与排风端均配置PTFE膜过滤器（过滤效率≥99.995%），维持腔体动态洁净度ISO5级（100级）智能温湿调控：内置PT100温度传感器与电容式湿度探头，控制灭菌阶段温度在20-40℃，相对湿度30%-70%残留处理系统催化分解装置：采用MnO₂/CuO复合催化剂，将排残阶段过氧化氢浓度以≥10ppm/min速率降解至≤1ppm（OSHA标准）变频排风风机：根据腔体压力自动调节风速（50-500m³/h），确保30分钟内完成排残程序数字化监控平台7寸工业触摸屏：实时显示灭菌周期、浓度曲线、压力变化等12项关键参数审计追踪功能：自动存储≥1000组灭菌记录，支持USB导出与PDF格式打印三色状态指示灯：通过红/黄/绿三色直观反馈设备运行状态与故障代码无锡本地VHP传递窗制作厂家
