制药行业洁净称量室结构

凯尔森称量罩的优势 智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。 精确的温度控制，温升＜0.2℃。 采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。 提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持* 佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。 模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。 可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。 可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。取样罩用于取样和称量药品及其他产品。制药行业洁净称量室结构

称量室的空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜*近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量室底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等，需要局部高洁净度的，并且可以防止粉尘外泄的区域，防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境，危害操作人员安全。另外，在一些实验室，进行样品称量、检测、分析等作业时，也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。

江苏负压称量罩生产厂家称量间的工作原理图，气流流行分析。

称量罩为什么需要维持负压环境？这个问题我们需要从称量罩的用途来分析，称量罩主要用在药厂，在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装，微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄，保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小，称量罩内部的空气不会外泄，外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外，还要严格控制称量罩内气流的风速，如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬，破坏内部的动态平衡，不能达到隔离防护的效果。

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：

缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。

缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。

方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。

称量罩的回风口在哪里？

称量罩提供垂直单向气流，使下方工作区产生负压，防止交叉污染，对气流的流行要求也很高，必须是稳定的垂直流，才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场进***流流型测试，气流流型的测试可以用滴管，也可以用纯水雾发生器，测试结果不受仪器影响。测试过程：运行设备，待风机运行正常后，手持气流发生器，置于称量罩下方，操作台面高度的平面上缓慢移动，使用相机拍摄视频，记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流，垂直单向流，并通过回风板回流至回风机组，则测试通过。

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负压称量罩的选择依据，可根据尺寸进行选用或定制，需注意一下问题：

1. 操作区域面积的确定，具体的操作区域面积，需要依据车间的实际情况确定，包括操作人员数，料桶数，下料方式，车间高度等。

2. 温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求，没有特殊要求的一般不做控制。

3. 照度、噪声要求。

4. 洁净度要求。 5. 高效过滤器的密封及完整性测试。 6. 层流罩风速及内部风机的要求。

7. 初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。

8. 其他特殊要求。 制药行业洁净称量室结构