依据标准本套纯水制备系统用于制备符合现行中国药典（2015年版）,以城市生活饮用水作为原水，经预处理、纯化装置进行处理后，得到满足URS水质要求的产水。基于客户URS为设计基础。参照标准整个系统的设计、安装、文件等将严格按照新的cGMP和有关指南执行。在详细设计阶段会考虑如下标准：1.中国药典(2010)(有关水和蒸汽系统方面的内容)2.（WHO关于饮用水水质的指南）3.（WHO关于水处理指南和洁净管道系统检查指南）4.(药品生产质量管理规范2010年修订)5.(洁净厂房设计规范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（国际制药工程协会基本指南第四册关于水和蒸汽系统部分2001年版）8.（国际制药工程协会基本指南第五册关于开车调试和确认部分2004年版）9.生物制剂生产设施指南国际制药工程协会（ISPE），首版，2004年7月10.（药品检查协议/国际药品检查互认协会2002年版）11.（美国药典-34版2011年5月）12（欧洲药典第七版2011年7月）13.（FDA联邦法规有关内容）14.（中国压力容器批准许可证书GB150）15.。一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料。工业纯化水设备生产工艺
GMP认证要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。制造纯化水设备厂家配备有臭氧除菌保质保量，并按比较好配置设计。
原水箱采用SS304材质，罐内表面抛光处理（Ra≤0.6µm），用来贮存原水，克服管网供水的不稳定性，保证整个系统的供水稳定性和连续性，同时也给设备长期性能可靠提供了保障。配置进水气动蝶阀和旁通蝶阀，控制整个系统的供水，与原水储罐液位传感器连锁控制。配置液位传感器，由PLC控制并能在触摸上显示水箱的液位。配置液位传感器、回水口配置喷淋球等。原水泵原水泵能提供必须的动力给后段预处理设备，并且保证足够的流量和压力供后段预处理设备进行正常运行和反冲洗。与原水箱低液位联锁，当原水箱液位低于预设定值时，原水泵停止运作以及系统提示。
上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备的技术采用反渗透、EDI等较新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行。
纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒，并对清洗、效果验证。制药用水的输送，纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；无菌纯化水设备生产商
模块化生产,实现全自动控制。工业纯化水设备生产工艺
臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。此外，臭氧还可以氧化、分解水中的污染物，在水处理中对除嗅味、脱色、除菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。工业纯化水设备生产工艺
上海红鹿生物工程有限公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层，交通便利，环境优美，是一家生产型企业。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务，是一家有限责任公司企业。公司拥有专业的技术团队，具有多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等多项业务。上海红鹿生物顺应时代发展和市场需求，通过**技术，力图保证高规格高质量的多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备。
