包装材料的红外光谱检测:1.仪器设备傅里叶变换红外光谱仪应符合GB/T6040标准中4.2.1规定:仪器分辨率为4cm-1,扫描次数为16次,红外光谱范围为4000cm-1~400cm-1,配有金刚石晶体的衰减全反射(ATR)附件装置。2.试验步骤①将标准物质或参比物质处理成合适面积大小,使样品可以平整地放入检测样品池。②按照GB/T6040的方法,避开油墨、印记等地方在标准物质或参比物质的表面选取3个平滑的测试点。③将测试点的表面固定在金刚石晶体附件上,使其紧贴附件晶体后进行红外扫描。④对采集的谱图依次进行扣除背景,气氛补偿,基线自动校正等操作。⑤按照上述试验方法,采集待测样品的红外光谱图。⑥根据待测样品的红外光谱与标准物质或参比物质的红外光谱进行比较,判断塑料样品的种类。3.结果表述①对未知塑料的鉴定:检测样品材质是或不是某种塑料。如不能确切表述为某种材料,应根据红外光谱的官能团的信息提出可能是某种塑料的分析意见。③与已知种类的样品比对的鉴定:检验样品与已知样品是或不是同种塑料。包材成分分析,找微谱!湖南包材检测费用大概多少
食品包材的一些必要性测试:(1)抗拉伸强度、断裂伸长测试。食品包装基本的功能是作为承载食品的容器,这就要求其材料要有一定的强度来防止意外的破裂。包材的抗拉伸强度、断裂伸长是基本的性能要求,我们可以利用万能材料试验机进行恒速拉伸试验来得到拉伸强度和断裂伸长率。(2)厚度和宽度。作为工业化生产和应用的包材产品,其厚度和宽度的尺寸偏差应满足一定的要求,我们需要利用精密的测厚仪,利用φ16mm的接触面、测量压力50.37kPa,以0.5μm测量精度来测量薄膜或片材的厚度。(3)热封性能。很多食品包装是利用稳定的高温、高压和时间下进行封合,其封合效果的测试是利用标准热封仪进行标准热封,再用万能材料试验机对封口进行热封强度的测试。(4)摩擦系数的测试。瓶装饮料的标签常用热收缩膜,热收缩膜和瓶体之间的摩擦系数十分重要,摩擦太大,不容易套膜或会产生拉毛;而摩擦太小,瓶体又容易从收缩膜中滑脱。同时包装材料在包装制作、运输和储存过程中,也会因为摩擦系数产生许多问题,所以需要用摩擦系数测试仪进行检测。北京加工包材食品包材检测国家标准,找微谱!
药包材分类:1、按材质分类:1)塑料类药包材:如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等;2)玻璃类药包材:有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿瓶、中硼硅管制注射剂瓶等;3)橡胶类药包材:有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等;4)金属类药包材:如药用铝箔、铁制的清凉油盒;5)其他类(如纸、干燥剂)。2、按用途和形制分类:可分为输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性,其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效,药包材质量合格,NMPA制定并颁布了YBB标准,并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。
1、橡胶类:胶塞、垫片
穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金属等。
2、玻璃类:管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、预灌封注射器
线热膨胀系数、三氧化二硼含量、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性、砷、锑、铅、镉浸出量、针与针座连接力、针头护帽的拔出力、环氧乙烷残留量等。
3、金属类:铝盖、铝塑组合盖
铝件材料机械性能、耐灭菌、涂层牢固度等。
4、塑料类:滴眼剂瓶
密封性、可见异物、溶出物试验、重金属、脱色试验、微生物限度等。 食品包材检测的方法,找微谱!
当下,随着医药产业从满足基本需求阶段向谋求高质量阶段的发展过程中,在传统包装之外,市场上开始呼吁一些更稳定更安全、性能更加优越、更能保障药品有效期、更加环保、创新型的包装材料。新版《中国药典》的颁布实施必将推进药品生产企业技术改造和工艺升级,推动我国医药产业高质量发展。国家规定了药品包装材料中残留溶剂的测定方法。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物。食品包材检测公司,找微谱!湖南包材检测费用大概多少
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包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。
生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!