说起药包材相信对于制药人来说都不陌生,药包材是直接与药品接触的包装和容器,同时也作为药品的一部分。药品行业药品的包装按形式分主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。药包材按种类分主要是:玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌类(注射器)等。2020版中国药典四部在药包材检测方法里增加了一个大类,这是2015版所没有的内容。弥补中国药典四部没有详细药包材检测方法的这块空白,大家可以看着药典写药包材相关文件的标准和检测方法,不需要去翻看太多其他标准文件或资料,可以更加深入药包材这块的检测工作,药包材的质量问题需要引起人们的重视。药包材作为药品必不可少的部分,建立的药包材质量管理体系应与原料和药用辅料同样重视并不断完善。药包材与被包装药品的生产环境应相适宜,或确保可以通过其他方式保障药包材不会对被包装药品及其生产环境造成污染。化妆品包材相容性检测公司,找微谱!环保包材答疑解惑
食品包材的一些必要性测试:(1)抗拉伸强度、断裂伸长测试。食品包装基本的功能是作为承载食品的容器,这就要求其材料要有一定的强度来防止意外的破裂。包材的抗拉伸强度、断裂伸长是基本的性能要求,我们可以利用万能材料试验机进行恒速拉伸试验来得到拉伸强度和断裂伸长率。(2)厚度和宽度。作为工业化生产和应用的包材产品,其厚度和宽度的尺寸偏差应满足一定的要求,我们需要利用精密的测厚仪,利用φ16mm的接触面、测量压力50.37kPa,以0.5μm测量精度来测量薄膜或片材的厚度。(3)热封性能。很多食品包装是利用稳定的高温、高压和时间下进行封合,其封合效果的测试是利用标准热封仪进行标准热封,再用万能材料试验机对封口进行热封强度的测试。(4)摩擦系数的测试。瓶装饮料的标签常用热收缩膜,热收缩膜和瓶体之间的摩擦系数十分重要,摩擦太大,不容易套膜或会产生拉毛;而摩擦太小,瓶体又容易从收缩膜中滑脱。同时包装材料在包装制作、运输和储存过程中,也会因为摩擦系数产生许多问题,所以需要用摩擦系数测试仪进行检测。环保包材答疑解惑塑料包材的检测标准,找微谱!
食品包装材料检测项目:1)不同食品模拟液中的蒸发残渣;2)高锰酸钾消耗量;3)重金属(以铅计);4)脱色试验;5)成分鉴定;6)微生物检测;7)包装空隙率;8)重金属的溶出试验:如铅、镉、砷、锑、镍等;9)有毒有害单体残留量:如氯乙烯单体、丙烯腈单体等;10)总迁移量,重金属特定迁移量,甲醛、双酚A等有害物质特定迁移量11)降解塑料检测等。食品包装材料不仅有直接和食品接触的部分,也有不和食品接触的部分(如外包装的纸盒、无纺布袋等。
包装材料的红外光谱检测:1.仪器设备傅里叶变换红外光谱仪应符合GB/T6040标准中4.2.1规定:仪器分辨率为4cm-1,扫描次数为16次,红外光谱范围为4000cm-1~400cm-1,配有金刚石晶体的衰减全反射(ATR)附件装置。2.试验步骤①将标准物质或参比物质处理成合适面积大小,使样品可以平整地放入检测样品池。②按照GB/T6040的方法,避开油墨、印记等地方在标准物质或参比物质的表面选取3个平滑的测试点。③将测试点的表面固定在金刚石晶体附件上,使其紧贴附件晶体后进行红外扫描。④对采集的谱图依次进行扣除背景,气氛补偿,基线自动校正等操作。⑤按照上述试验方法,采集待测样品的红外光谱图。⑥根据待测样品的红外光谱与标准物质或参比物质的红外光谱进行比较,判断塑料样品的种类。3.结果表述①对未知塑料的鉴定:检测样品材质是或不是某种塑料。如不能确切表述为某种材料,应根据红外光谱的官能团的信息提出可能是某种塑料的分析意见。③与已知种类的样品比对的鉴定:检验样品与已知样品是或不是同种塑料。塑料包材检测的方法,找微谱!
包装材料检测项目:(1)包装件:堆码性能、抗压性能、跌落性能、气密性能、危包、危包(水路)、危包(空运)、相容性性能.(2)周转箱:尺寸要求、堆码、跌落性能、振动性能、悬挂性能、抗滑垛、收缩变形率,卫生性能等。(3)集装袋:拉伸强度、伸长率、耐热性、耐寒性、堆码试验、周期性提吊试验、顶吊试验、跌落实验等。(4)食品用包装材料:卫生性能、重金属、总迁移量、氯乙烯单体、丙烯腈单体等。(5)阻隔性能:对于消费者来说,常见的食品安全问题主要有氧化酸败,霉变受潮或脱水、产生异味或芳香味或风味损失等情况。主要检测指标包括:有机气体渗透率、包装膜高低温气体渗透率、氧气透过率、二氧化碳气体透过率、氮气透过率、空气透过率、易燃易爆气体透过率、容器氧气透过率、水蒸气透过率等。(6)机械件能:物理机械件能是衡量包装在生产、运输,货架展示,使用等坏节对内容物实施保护的基础指标,(7)卫生性能:现在消费者对食品卫生与安全越来越关注,而国内食品安全问题也层出不穷,包装材料的卫生性能也不容忽视。药品包材相容性研究试验,找微谱!上海靠谱的包材
包材检测方案,找微谱!环保包材答疑解惑
药包材微生物检测怎么检测:1)由于药包材种类繁多,难以针对每个品种给出具体的、明确的试验方法及参数,同时考虑生产企业方法建立个性化、自主性的需求,该指导原则给出了无菌检查、生物负载测定和微生物限度检查方法设计和确认的指南,不同类型药包材生产企业可以根据本指导原则建立方法并完成方法确认后,在常规检测中采用确认的方法实施日常检测。2)药包材无菌检查:可参照无菌检查法(通则1101)进行,一般随机选取不少于20件。3)生物负载测定:通常取3-10件供试品。药包材生物负载较低,通常采用薄膜过滤法。4)微生物限度检查:可参照非无菌产品微生物限度检查(通则1105、1106)中的薄膜过滤法进行。容器类、实体类等供试品一般随机选取不少于10件;片材类供试品一般随机选取不少于5份,每份100cm²。环保包材答疑解惑