当下,随着医药产业从满足基本需求阶段向谋求高质量阶段的发展过程中,在传统包装之外,市场上开始呼吁一些更稳定更安全、性能更加优越、更能保障药品有效期、更加环保、创新型的包装材料。新版《中国药典》的颁布实施必将推进药品生产企业技术改造和工艺升级,推动我国医药产业高质量发展。国家规定了药品包装材料中残留溶剂的测定方法。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物。包材检测公司,找微谱!附近包材产品介绍
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药品的影响,还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。
医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。 cma包材报价表化妆品包材相容性检测在哪里做?找微谱!
在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的药品);由可降解、可吸收材料制成的器械等。
根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。
食品印刷包材的外观性能测试:(1)印刷表面的粗糙度测试我们应对印刷表面进行粗糙度测试,通过模拟印刷机条件来进行表面粗糙度测量,从微观角度考察材料平滑程度对印刷性的影响,可以根据粗糙度的结果,按照2~2.5倍来调整墨层的厚度。(2)油墨耐摩擦测试:有时我们在接触食品包装时,会遇到油墨污手的情况,或者发现油墨脱落的现象,这对消费者的购买欲望会有很大的影响。为了了解印刷油墨在基材上的附着性能,我们要进行油墨耐摩擦的测试,利用标准压载使两种材料按设定速度互相摩擦,查看印刷油墨的牢固性能。根据实际使用的不同状况,分干磨擦、湿摩擦、湿转移、湿涂污和热摩擦等类型。(3)条码印刷质量测试:每个商品都会有一个条码标示,它包含了生产、品质、运输等众多信息,条码印刷的质量好坏会严重影响产品的销售和流通。不同于条码扫描仪,条码质量检测仪会按照CEN/ANSI、ISO/IEC15416和传统分析法,提供可比较的、可重现的质量评级,并给出多组数据,提示问题所在(例如对比度、缺陷度、尺寸偏差等问题)。值得注意的是,条码质量检测需要固定的角度和距离、统一定义的测试孔径和波长和环境条件的校准,来保证可重复性的结果。化妆品包材相容性检测公司,找微谱!
医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。
根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。 包材检测标准,找微谱!加工包材技术规范
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食品包材检测之实验过程的设计:1、试验前确认:确认食品包材的材质,并与检测标准、执行标准是否一致;确认食品包材的预期用途;确认客户是否同意用化学试剂替代植物油进行迁移试验。2、确定食品模拟物和试验条件。如果检测周期长需要先与客户沟通,如果客户着急要检测报告,可以考虑加速升温实验来缩短检测周期,但前提是要符合相关规定的要求。3、选择适合的浸泡方式。从灌装法、制袋法、全浸没法、回流法、迁移测试池法中,选择合适的试验方法。4、选择合适的浸泡容器和辅助工具。根据经验来看,玻璃材质的容器和工具是比较理想的,但是使用前一定要清洗干净。5、样品制备。6、浸泡。7、补充说明:一定要做空白试验。附近包材产品介绍