同步验证怎么做？ GMP咨询中，同步验证是在工艺常规运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预计要求的活动。以水系统验证为例，人们很难制造一...

手术室检测风速风量测试方法及接受标准. 对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检...

压缩空气检测/验证： 水分含量/**温度 等级判定标准：压力**：1级： ≤−70℃ ； 2级：≤-40℃ ； 3级：≤−20℃ ； 4级：≤+3℃ ；5级：≤+7℃ ； 6级：≤+10℃ ；液态水...

旦霆科技为企业提供生物制品生物学分析方法GMP咨询。依照方法来源不同，验证的要求有所不同，标准方法）通常认为在被确定为标准方法前巳经过验证，使用者在采用此类方法前只需证明实际使用条件下方法的适用性，对...

什么是SRA，怎么做（是否与RA合并） 3Q认证过程中系统风险评估（SRA）是通过QRM检验直接影响系统的产品质量风险控制措施的应用，执行系统风险评估的项目团队应包含能理解工艺和相关...

消毒剂消毒效果验证 旦霆科技为企业提供消毒剂消毒效果验证GMP咨询，药厂常见消毒剂有如下几种：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.3%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰、0.5%醋酸洗必泰、...

什么是验证总结报告，怎么做？ 在3Q认证确认程序的*** 阶段应完成确认总结报告。这个报告的目的是总结和**终审核所有可能存在问题的确认活动以及出现的偏差。确认总结报告*** ，应...

什么是验证总结报告，怎么做？ 在3Q认证确认程序的*** 阶段应完成确认总结报告。这个报告的目的是总结和**终审核所有可能存在问题的确认活动以及出现的偏差。确认总结报告*** ，应...

压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种，见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.2 B1方法 ...

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。 测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。 测出室内的温湿度之后，应同时...

什么是压缩空气系统？ 压缩空气是通过空气压缩机来产生的。系统组成主要有:空气压缩机、储气罐、干燥机、过滤器、输气管道、阀门组成。 检测项目：水分含量、油分含量、悬浮粒子、微生物 。 压...

验证过程中对于仪表校准常见问题 旦霆科技为企业提供{GMP咨询}/{GMP验证咨询}中发现验证过程中仪表校准常见偏差问题如下： 1．仪 器 /仪表精 密 度 不 符 合 要...