生物反应器3Q认证包括： PQ：性 能 确 认 是 对 设 备 总 体 的 检 验 ，是 对 照 用 户 需 求 说 明 中 对 性 能 描 述 进 行 的 *** 确 认 ，在 P Q 执行 时 ，需 要 使 用 一 定 的 模 拟 物 料 ，需 ...

2022/01/15 查看详细

旦霆科技为企业提供清洁验证方案GMP咨询。 清洁验证方案制定应重点考虑以下内容： 1．参照物质与难清洁物质选择； 2．难清洁部位和取样点选择； 3．残留物限度的确定 4．残留溶剂的限度标准 5．微生物污染控制标准...

2022/01/14 查看详细

手术室检测噪声测试方法及接受标准 手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍...

2022/01/13 查看详细

生物学测定方法验证 旦霆科技为企业提供生物制品生物学分析方法GMP咨询，生物学测定方法依赖于生物基质（如动物、活细胞或目标受体的功能复合体等）通常比化学实验变异性更大，主要的是生物活性（或效价、效力）测定。生物活性测定包括以下方法：1.动物试验方法，...

2022/01/12 查看详细

冰箱3Q认证内容包括： IQ内容: 1.技术类文件确认, 2.设备仪表校准确认,3. 安装位置和安装环境确认, 4.部件安装确认, 5.公用系统连接确认和标识确认。 OQ内容：1.预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，2...

2022/01/12 查看详细

验证分类（名词解释） 验证基本分为三大类：前验证（Prospective Validation），回顾性验证（Retrospective Validation），再验证（Revalidation）和同步验证（Concurrent Validat...

2022/01/11 查看详细

压缩空气检测/验证--压缩空气系统是指大气压力的空气被压缩并以较高的压力输给气动系统。压缩空气是通过空气压缩机来产生的。系统组成主要有:空气压缩机、储气罐、干燥机、过滤器、输气管道、阀门组成。 检测项目：水分含量、油分含量、悬浮粒子、微生物 。 压缩空气...

2022/01/09 查看详细

生物安全柜3Q认证内容包括： IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审...

2022/01/09 查看详细

压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种，见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.2 B2方法 部分流量取样 概述： B2方法采用的试验设...

2022/01/08 查看详细

生物安全柜3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否...

2022/01/07 查看详细

压缩空气检测相关法规：GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级、GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：...

2022/01/07 查看详细

压缩空气检测/验证 油分含量测试方法 压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种，见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.1 A方法概述：...

2022/01/07 查看详细