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贵州3Q验证 诚信服务「旦霆生物科技供应」
离心机3Q验证内容包括： PQ内容：1.根据甲方SOP运行3次。 OQ内容：预确认(确认安装确认是否已经完成,安装确认中出现的偏差是否已经关闭，设备操作SOP是否已审批完成)，启动/关闭确认，按键功能的确认，参数设置功能的确认，转速确认，计时器...
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2020/08 -
内蒙古液态加压罐验证3Q认证 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
仓库3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 满载温湿度分布确认，开门挑战试验，断电挑战试验。 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否...
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2020/08 -
浙江液氮储存罐验证温度验证诚信为本 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
温度系统验证-医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为-5℃～+8℃。冷藏车 仓库 冷库 冻库 低温仓库 法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验...
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江西CDS系统计算机化系统验证**** 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
验证交付物 计算机化系统验证按系统复杂程度和新颖程度执行验证计划: 1类软件：操作系统/数据库引擎等；记录软件版本; 3类软件（不可配置软件）：用户需求（URS）/风险评估（RA）/设计确认（DQ）/安装确认（IQ）/运...
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2020/08 -
消毒剂消毒效期验证GMP验证咨询信誉保证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
工艺验证是什么，怎么做？ 旦霆科技为企业提供工艺验证GMP验证咨询。工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。在工艺验证之前应确定以下工作已完成: 1.所使用的设备或设施已完成安装确认...
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2020/08 -
甘肃细胞计数仪3Q验证 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
我司目前已提供以下常见实验室仪器3Q验证： 存储类：冷藏箱，低温冰箱，超低温冰箱，液氮储存罐，程序降温仪 其他类: CO2培养箱，生化培养箱，震荡培养箱，电热鼓风干燥箱，生物安全柜，超净工作台，通风橱、层流罩、手套箱、...
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四川FFU测试洁净室检测**** 诚信服务「旦霆生物科技供应」
滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版 扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。 ...
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压缩空气质量测试压缩空气检测质量保证 值得信赖「旦霆生物科技供应」
压缩空气检测相关法规：GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级、GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：...
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2020/08 -
四川洗衣效果3Q验证 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
3Q验证过程中风险评估是为了简化验证和减少不必要的确认活动，风险降低策略可包含验证策略的提出，制作针对系统的检查表，制定相应的SOP（如设备/仪器操作，人员管理，对关键功能模块进行定期维护，定期再验证等）。应通过风险评估的方法确定待确认的设备或系统以及每个系统...
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2020/08 -
山西电热鼓风干燥箱验证温度验证诚信互利 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法，见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件： 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角...
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2020/08 -
内蒙古噪声测试手术室检测欢迎咨询 诚信服务「旦霆生物科技供应」
手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。 不宜超过设计值的10%并不低于： 1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室：15-20m³/h·㎡ 2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无...
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2020/08 -
辽宁冷库验证3Q认证 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
制药行业常见生产设备清单 我司目前已提供以下常见生产设备3Q认证： 无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌器 ...
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2020/08
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