-
保温箱验证GMP验证咨询诚信为本 值得信赖「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供仓储物流系统GMP验证咨询, 。IS P E 冷链管理中对药品的冷链则提出了具体的质量计划,从仓储运输做出了具体规划: 1.厂房管理:包括培 训,清洁,维护,虫害控制以及安全;2. 对以下几类物料存储...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
黑龙江洗衣效果验证GMP验证咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
验证总计划内容 PIC/S对于GMP验证咨询服务文件中验证总计划应包含内容该如何做出具体的指导,指出一个验证主计划应包含以下几方面的资料:1简介:公司的验证方针,验证项目所包含操作的概述,地点和时间安排(包括先后顺序);2如下验证活动的组 织机构:起...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
北京过滤器完整性测试洁净室检测**** 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
洁净室检测中表面微生物测试的接受标准: A级:<1cfu/皿 B级:≤5cfu/皿 C级:≤25cfu/皿 D级:≤50cfu/皿 表面微生物检测是为确认洁净区各功能房间表面微生物是否符合GMP要求。 测试工具...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
西青区计算机验证咨询 诚信服务「旦霆生物科技供应」
验证交付物包括VP,SC,SRA,IQ,OQ,PQ,RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括:文件确认(图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认), 系统安全确认, 系统安装环境确认, 公用介质连接确认, 仪器仪表校准确认, 洁净区安装...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
桥西区BMS系统计算机验证 诚信服务「旦霆生物科技供应」
我司目前已提供以下常见实验室仪器{3Q验GMP验证咨询服务: 存储类:冷藏箱,低温冰箱,超低温冰箱,液氮储存罐,程序降温仪 其他类: CO2培养箱,生化培养箱,震荡培养箱,电热鼓风干燥箱,生物安全柜,超净工作台,通风橱、层流罩、手套箱、隔...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
栾城区计算机验证第三方检测 值得信赖「旦霆生物科技供应」
验证交付物包括VP,SC,SRA,IQ,OQ,PQ,RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括:文件确认(图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认), 系统安全确认, 系统安装环境确认, 公用介质连接确认, 仪器仪表校准确认, 洁净区安装...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
山东温度验证GMP验证咨询 值得信赖「旦霆生物科技供应」
压缩空气系统验证内容 旦霆科技为企业提供压缩空气系统GMP验证咨询,验证交付物包括VP,SC,SRA,IQ,OQ,PQ,RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括:文件确认(图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认),系统安装环境...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
武清区BMS系统计算机验证 值得信赖「旦霆生物科技供应」
仓储物流系统简介 旦霆科技为企业提供仓储物流系统GMP验证咨询,制 药 企 业 的 产 品 通 过 生 产 、存 储 、运 输 及 交 付 ,** 终 才 能 到 达 患 者 的 手 中,为保证患者的安全,如 何 对 制 药 企 业 的 仓 储 物 ...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
延庆区BMS系统计算机验证 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
什么是设计确认,怎么做? GMP验证咨询服务过程中设计确认是指在安装/运行/性能确认之前,按照用户提出的需求,通过文件记录的方式证明所提出的厂房、系统和设备的设计适用于其预期用途和GxP的要求,用科学的理论和实际的数据证明设计结果满足用户需求说明。设...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
海淀区计算机验证验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
冷链运输系统验证 旦霆科技为企业提供冷链运输系统GMP验证咨询冷链运输仓储物流系统中一般确定为直接影响系统的有:库 房 、设 施 、设 备 、保温包装、运输工具和监控仪器等系统验证,对于物流系统的风险评估,首 先需 要确 定 运 输 的 环境 ,分 ...
2020/08/19 查看详细19
2020/08 -
广西稳定性试验箱验证GMP验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
验证参考的法规文献有哪些? GMP验证咨询服务参考的法规/指南文件如下: (NMPA) 2010年版GMP及附录 确认与验证 (NMPA) 2003药品生产验证指南 (EU) 欧盟GMP附录15:《确认与验证...
2020/08/18 查看详细18
2020/08 -
黑龙江FFU测试洁净室检测欢迎来电 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
洁净室检测风量测试方法及接受标准? 洁净室检测中风量检测用风量罩完成,风量罩应能完全地罩住过滤器或散流罩。罩面应该在平整的表面密封以防气流泄露及不精确的读数。每个终端过滤器风量可用风量罩直接测出。 房间总风量计算出后,可通过以下公式计算...
2020/08/18 查看详细18
2020/08