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深泽计算机验证验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
什么是运行确认,怎么做? GMP验证咨询服务过程中运行确认是通过检査、检测等测试方式,用文件的形式证明设备的运行状况符合设备出厂技术参数,能满足设备的用户需求说明和设计确认中的功能技术指标,是证明系统或设备各项技术参数能否达到设定要求的一系列...
2020/08/18 查看详细18
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仓库管理软件计算机验证验证机构 诚信服务「旦霆生物科技供应」
什么是SRA,怎么做(是否与RA合并) GMP验证咨询服务过程中系统风险评估(SRA)是通过QRM检验直接影响系统的产品质量风险控制措施的应用,执行系统风险评估的项目团队应包含能理解工艺和相关CQAs的相关风险的主题技术**(SMEs)。(对于标准的...
2020/08/18 查看详细18
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浙江去磁设备验证GMP验证咨询 值得信赖「旦霆生物科技供应」
分析方法验证的目的是证明所采用的方法达到相应的检测要求,验证的内容主要包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、粗放性(重现性)和耐用性 9 个方面。某一方法需到底须进行哪些项目的验证,应根据实际情况而定,一般可分一下3种情况对待: 1...
2020/08/17 查看详细17
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桥西区计算机验证验证公司 诚信服务「旦霆生物科技供应」
制药行业实验室常见仪器清单 我司目前已提供以下常见实验室仪器GMP验证咨询服务: 生化检测类:细胞计数仪,流式细胞仪实时荧光定量PCR仪,全自动微生物培养系统,酶标仪,凝胶成像系统,倒置显微镜,菌落计数器 理化检测类:电泳仪,电导率仪,紫...
2020/08/17 查看详细17
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江苏净化车间测试洁净室检测来电咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
洁净室检测温湿度测试方法及接受标准。 洁净室要求室内空气温度和相对湿度在测定之前应已连续运行至少8小时。 洁净室检测的温度检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计;湿度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计等,根据温湿度的波动范...
2020/08/17 查看详细17
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长安区计算机验证第三方检测 值得信赖「旦霆生物科技供应」
验证过程中对于仪表校准常见问题 旦霆科技为企业提供GMP验证咨询中发现验证过程中仪表校准常见偏差问题如下: 1.仪 器 /仪表精 密 度 不 符 合 要 求;2. 需 要 校 准 的 仪 器 /仪表 却 未 进 行 校 准;3. 校准证书的校准...
2020/08/17 查看详细17
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四川洁净室测试洁净室检测口碑推荐 诚信服务「旦霆生物科技供应」
洁净室(区)照度的检测应在室内温度稳定和光源光输出稳定的状态后进行;对新荧光灯区应使用100h以上,并在点燃15min后进行测试。 照度测试点应选择在工作面高度进行,一般宜为0.85m,通道测试高度宜为0.2m;测试点数量可按每50㎡洁净室(区)面积...
2020/08/17 查看详细17
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吉林固体制剂车间验证咨询公司 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供生物制品生物学分析方法GMP验证咨询,生物活性测定包括以下方法:1.动物试验方法,2.在细胞水平上测定产品的生化和生理效应的细胞培养检测方法;3.利用酶反应速率或免疫相互作用诱导的生物反应等方法测定生物活性的生化检测方法。依照方法来源不同...
2020/08/17 查看详细17
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辽宁液态加压罐验证咨询公司 诚信服务「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供消毒剂消毒效果验证GMP验证咨询,实验室对消毒剂的杀菌效力测定方法常有定量悬浮试验法 、载体浸泡定量试验法 、表面试验法 、 工作液直接接种 法 等 多 种 试 验 方 法;现 场 考 察 试 验 用 以 评 估 消 毒 剂对相应设施的实...
2020/08/17 查看详细17
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上海纯蒸汽系统3Q验证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
仓库验证内容 仓库3Q验证内容包括: IQ内容: 文件确认(图纸确认,技术文件确认), 仓库门禁安全确认,仪器/仪表校准确认,部件安装确认,公用系统连接确认和标识确认 OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出...
2020/08/16 查看详细16
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新疆完整性测试仪验证咨询公司 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
什么是运行确认,怎么做? GMP验证咨询服务过程中运行确认是通过检査、检测等测试方式,用文件的形式证明设备的运行状况符合设备出厂技术参数,能满足设备的用户需求说明和设计确认中的功能技术指标,是证明系统或设备各项技术参数能否达到设定要求的一系列活动。...
2020/08/16 查看详细16
2020/08 -
宁夏CSV认证验证服务 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
LIMS应用于**检测、生产过程中的各个阶段,包括采样与重新采样、分析,样品的接收、状态,产生与接收条形码,**样品信息等实现以样品为中心的分析管理工作流。分析数据的中间计算和传输是由计算机自动进行,消除了人为误差和时间延误。根据产品的多级指标检查结果,可进行...
2020/08/16 查看详细16
2020/08