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河南N2配送系统验证3Q验证 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
我司目前已提供以下常见实验室仪器3Q验证: 存储类:冷藏箱,低温冰箱,超低温冰箱,液氮储存罐,程序降温仪 其他类: CO2培养箱,生化培养箱,震荡培养箱,电热鼓风干燥箱,生物安全柜,超净工作台,通风橱、层流罩、手套箱、...
2020/08/13 查看详细13
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上海无尘室检测验证咨询公司 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
什么是用户需求,用户需求包含什么内容? GMP验证咨询服务中,用户需求(URS)是指用户为满足GMP法规、工艺用途等提出的对设备及相关系统的要求,因此,用户需求编制应依据工艺规程和法规要求,其内容包括技术、GxP、生物安全、操作安全等相关方面。用户应...
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高效过滤器测试洁净室检测**** 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
洁净室检测过滤器完整性测试方及接受标准? 滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分:检测方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010 将气溶胶注入上风向气流,使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。...
2020/08/13 查看详细13
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云南洁净厂房3Q验证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
需求追溯矩阵可起到如下作用: 1.设计需求经过了验证,并可以追溯到表明需求得到满足的测试或验证活动; 2.使得风险管理和设计审査流程更有效率; 判断所提交的变更需求会产生什么样的影响; 3.有...
2020/08/13 查看详细13
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湖南仓储管理系统验证GMP验证咨询 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供消毒剂消毒效果验证GMP验证咨询,实 验 室 对 消 毒 剂 的 杀 菌 效 力 测 定 方 法 常 有 定 量 悬 浮 试 验 法 、载 体 浸 泡 定 量 试 验 法 、表 面 试 验 法 、 工 作 液 直 接 接 种 法 等 多 种 ...
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福建程序降温仪3Q验证 值得信赖「旦霆生物科技供应」
仓库3Q验证内容包括如下: PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 满载温度分布确认,满载CO2浓度确认,开门挑战试验 OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SO...
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河北净化车间检测验证咨询公司 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
验证总计划内容 PIC/S对于GMP验证咨询服务文件中验证总计划应包含内容该如何做出具体的指导,指出一个验证主计划应包含以下几方面的资料: 1简介:公司的验证方针,验证项目所包含操作的概述,地点和时间安排(包括先后顺序); 2如下验证活动...
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河南LIMS系统验证GMP验证咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供制药用水系统GMP验证咨询其中IQ内容包括:文件确认(图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认), 系统安全确认, 系统安装环境确认, 公用介质连接确认, 仪器仪表校准确认, 机械部件安装确认,HMI及PLC确认,标...
2020/08/13 查看详细13
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青海洁净室洁净度测试洁净室检测来电咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
洁净室检测都有哪些检测项目:如风量测试、压差测试、过滤器完整性测试、温湿度测试、悬浮粒子测试、浮游菌测试、沉降菌测试、照度测试、噪声测试、自净时间测试、气流流型测试等。 如制药行业药品GMP车间、电子行业电子无尘车间...
2020/08/13 查看详细13
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福建无菌过滤装置验证3Q验证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
离心机3Q验证内容包括: PQ内容:1.根据甲方SOP运行3次。 OQ内容:预确认(确认安装确认是否已经完成,安装确认中出现的偏差是否已经关闭,设备操作SOP是否已审批完成),启动/关闭确认,按键功能的确认,参数设置功能的确认,转速确认,计时器...
2020/08/12 查看详细12
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新疆计算机化系统验证第三方公司 值得信赖「旦霆生物科技供应」
计算机化系统验证中,运行确认是通过检査、检测等测试方式,用文件的形式证明设系统符合设计规范和用户需求的功能。运行确认应包含以下内容: 1.系统的启动和关闭;2系统的逻辑安全确认;3.操作界面测试;**险评估结果中印除的相应功能的测试,5.通信中断/...
2020/08/12 查看详细12
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福建无尘车间测试洁净室检测欢迎来电 值得信赖「旦霆生物科技供应」
哪些行业需要做洁净室检测呢? 如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等洁净室均需要通过洁净室检测。 洁净室相关检测法规可参考: 1.《洁净厂房设计规范》GB 50073...
2020/08/12 查看详细12
2020/08