-
湖南温度验证咨询机构 诚信服务「旦霆生物科技供应」
温度系统验证-灭 菌隧道验证方法 性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是...
30
2020/08 -
内蒙古GMP验证咨询信誉保证 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
检验仪器确认 GMP验证咨询服务中，一般将检验仪器分为两类，一类是测量仪器，只进行测量，不涉及分析过程，如计时器、温度计、天平、 pH 计、HPLC 中的检测器等；另一类是分析仪器，不仅进行测量，还有一分析过程，如 HPLC 系统，它先将样品组...
30
2020/08 -
海南常温仓库验证GMP验证咨询 诚信服务「旦霆生物科技供应」
什么是需求追溯矩阵，怎么做？ ISPE GAMP5《良好自动化生产实践指南-遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法》提到：在系统生命周期的早期就应该识别并纠正系统缺点，设计审査和可追溯性有助于保证系统符合预定用途，并且可以通过在早期识别缺点...
30
2020/08 -
冷冻离心机验证3Q认证诚信合作 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
回顾性验证怎么做？ 3Q认证中，回顾验证必须具备以下条件方可应用： 1.至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据更好。 2.检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。 3.批记录符合...
30
2020/08 -
福建ERP系统计算机化系统验证欢迎来电 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
遗留系统 遗留计算机化系统验证内容可能无法满足***的药监部门监管要求，在审核遗留系统的合规性时通常考虑以下几个方面：系统的所有权，系统的原验证包，系统安全，系统的功能，数据的可靠性，以及归档的数据。在对遗留系统执行验证时，主要目标在于：确保遗留系统...
30
2020/08 -
中国香港PMS系统计算机化系统验证推荐咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
什么是计算机化系统验证，包含计算机化系统生命周期 PIC/S检察官指南PI011-3对{计算机化系统}的定义：计算机化系统由计算机系统和被其控制的功能或流程组成，计算机化系统验证（CSV）是指建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则，能够提供满足用...
30
2020/08 -
离心机3Q认证 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
细胞计数仪3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，检测流程确认，携带污染率确认，重复性确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审...
30
2020/08 -
河南气流流型测试手术室检测值得推荐 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。 扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。 扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度...
30
2020/08 -
计算机化系统验证哪里有 值得信赖「旦霆生物科技供应」
计算机化系统验证}过程中安装确认内容如下： 图纸确认（包括系统架构图和网络拓扑图）：系统各部件的连接应与设计图纸一致 确认文件是否可得（包括验证生命周期文档（验证计划VP，URS，设计规范），硬件组成和配置记录，软件的备份确认，操作和维护手册）...
30
2020/08 -
河南温度验证服务为先 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
温度系统验证-二氧化碳培养箱用途 二氧化碳培养箱是通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/**在生物体内的生长环境，培养箱要求稳定的温度（37°C）、稳定的CO2水平（5%）、恒定的酸碱度（pH值：7.2-7.4）、较高的相对饱和湿度（95%），来对...
29
2020/08 -
河南温度验证服务为先 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量： 1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通...
29
2020/08 -
山东3Q认证机构 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
什么是验证与确认？ 3Q认证/验证与确认是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动，PIC/s中将验证与确认的关系阐释如下：设计确认-安装确认-运行确认-工艺验证(性能确认)-变更控制-设计确认。...
29
2020/08
新闻中心
