-
海南负20度冰箱3Q认证 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
制药行业常见生产设备清单 我司目前已提供以下常见生产设备3Q认证： 无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌器 ...
27
2020/08 -
辽宁无尘车间测试洁净室检测值得推荐 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
哪些行业需要做洁净室检测呢？ 如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等洁净室均需要通过洁净室检测。 洁净室相关检测法规可参考： 1.《洁净厂房设计规范》GB 50073...
27
2020/08 -
江苏无菌接管机验证3Q认证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
什么是系统分类（SC），怎么做？ ISPE基准指南卷5《调试与确认》(2019）中列出以下8个问题将系统分为直接影响系统和间接影响系统，如其中一个问题回答为”是”，则改系统应判定为直接影响系统，我司可提供3Q认证；1.系统是否包含CAs/CDEs或执...
27
2020/08 -
自净时间测试手术室检测质量推荐 诚信服务「旦霆生物科技供应」
手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。 当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。 每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-...
27
2020/08 -
内蒙古二氧化碳培养箱验证3Q验证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
细胞计数仪验证内容 细胞计数仪3Q验证内容包括： IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中...
26
2020/08 -
广西流式细胞仪验证3Q验证 值得信赖「旦霆生物科技供应」
生物安全柜验证内容 物安全柜3Q验证内容包括： IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出...
26
2020/08 -
河南3Q验证哪里有 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
检验仪器确认 3Q验证中，一般将检验仪器分为两类，一类是测量仪器，只进行测量，不涉及分析过程，如计时器、温度计、天平、 pH 计、HPLC 中的检测器等；另一类是分析仪器，不仅进行测量，还有一分析过程，如 HPLC 系统，它先将样品组分进行分离...
26
2020/08 -
山西风量测试手术室检测质量保证 诚信服务「旦霆生物科技供应」
对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围的平均值，用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界...
26
2020/08 -
西藏3Q验证服务机构 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
生物安全柜3Q验证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否...
26
2020/08 -
广西高效过滤器测试手术室检测质量推荐 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
手术室检测浮游菌测试方法及接受标准 手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。 当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。应有2次...
26
2020/08 -
福建仓储管理系统计算机化系统验证来电咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
设计确认执行过程中可通过表格的方式对用户需求是否在设计文件中得以实现进行详细的比对，且详细记录设计文件如何满足相应的用户需求，并对相应的设计文件进行详细索引，设计确认过程中对于不能满足的用户需求应进行记录，并通过评估以及与供应商沟通的方式，确认需求是否关键...
26
2020/08 -
福建计算机验证GMP咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
验证交付物包括VP，SC，SRA，IQ，OQ，PQ，RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括：文件确认（图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认）,系统安装环境确认, 仪器仪表校准确认,部件信息及安装确认，公用介质连接确认, 标识确认；...
26
2020/08
新闻中心
