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吉林仓储控制系统验证GMP咨询 诚信服务「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供消毒剂消毒效果验证，此 类 试 验 是 通 过 监 测 清 洁 （消 毒 ）前 后 的 环 境 微 生 物 质 量 进 行 的 。经 历 一 段 时 间 后 才 能 积 累 用 以 评 估 消 毒 和 淸 洁 程 序 的 数 据 （建 议...
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2020/09 -
天津注射用水系统3Q认证 诚信服务「旦霆生物科技供应」
再验证怎么做？ 3Q认证中，再验证是指一项生产工艺、一个系统或设备、或一种原材料经过验证，并在使用一个阶段后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。再验证通常由下述三个原因引起： 1. 药监部门或法规要求的强制性再验证：如无菌...
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2020/09 -
山西灭 菌锅验证温度验证值得推荐 诚信服务「旦霆生物科技供应」
温度系统验证-药用干热灭 菌器测试方法，温度均匀性试验步骤如下: a)试验仪器:不少于12点的多点式温度检测仪，校验合格,有效期内使用;测温用温度传感器符合JB/T 8622规定的A级标准。b)在灭 菌室内，摆放温度传感器。c)按170%C、60mi...
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2020/09 -
吉林自净时间测试手术室检测质量推荐 诚信服务「旦霆生物科技供应」
高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。 扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。 扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定，应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。 扫描时有...
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重庆气态液氮储存罐3Q认证 值得信赖「旦霆生物科技供应」
制药行业公用系统清单 按照ISPE 基准指南《调试与确认》第二版,可根据系统影响产品质量的能力将系统分为两类，直接影响系统和非直接影响系统，我司目前已为多家制药行业/医疗器械行业提供以下常见公用系统3Q认证服务：净化空调系统（HVAC），洁净厂房，仓...
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河南高效过滤器测试手术室检测诚信为本 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
手术室常见级别? 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒...
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2020/09 -
传递窗验证GMP验证咨询值得推荐 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
什么是需求追溯矩阵，怎么做？ ISPE GAMP5《良好自动化生产实践指南-遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法》提到：在系统生命周期的早期就应该识别并纠正系统缺点，设计审査和可追溯性有助于保证系统符合预定用途，并且可以通过在早期识别缺点...
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电导率仪验证GMP验证咨询诚信为本 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
我司目前已提供以下常见实验室仪器{3Q验GMP验证咨询服务： 存储类：冷藏箱，低温冰箱，超低温冰箱，液氮储存罐，程序降温仪 其他类: CO2培养箱，生化培养箱，震荡培养箱，电热鼓风干燥箱，生物安全柜，超净工作台，通风橱...
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2020/09 -
河南2-8度冰箱验证GMP验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
什么是系统分类（SC），怎么做？ ISPE基准指南卷5《调试与确认》(2019）中列出以下8个问题将系统分为直接影响系统和间接影响系统，如其中一个问题回答为”是”，则改系统应判定为直接影响系统，我司可提供{3Q验证}/{3Q认证}/{GMP咨询}/{...
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2020/09 -
河北注射用水系统验证GMP验证咨询 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
压缩空气系统验证内容 旦霆科技为企业提供压缩空气系统GMP验证咨询，验证交付物包括VP，SC，SRA，IQ，OQ，PQ，RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括：文件确认（图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认）,系统安装环境...
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2020/09 -
温度验证GMP验证咨询信誉保证 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
制药行业常见生产设备清单 我司目前已提供以下常见生产设备GMP验证咨询服务： 无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌...
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2020/09 -
福建渗透压仪验证GMP验证咨询 值得信赖「旦霆生物科技供应」
仓储物流系统简介 旦霆科技为企业提供仓储物流系统GMP验证咨询，制 药 企 业 的 产 品 通 过 生 产 、存 储 、运 输 及 交 付 ，** 终 才 能 到 达 患 者 的 手 中，为保证患者的安全，如 何 对 制 药 企 业 的 仓 储 ...
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2020/09
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