-
山西常温仓库验证GMP验证咨询 值得信赖「旦霆生物科技供应」
制药行业常见生产设备清单 我司目前已提供以下常见生产设备GMP验证咨询服务： 无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌...
08
2020/09 -
湖南CDS系统验证GMP验证咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
制药行业常见生产设备清单 我司目前已提供以下常见生产设备GMP验证咨询服务： 无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌...
08
2020/09 -
河南办公软件系统验证GMP验证咨询 值得信赖「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供仓储物流系统GMP验证咨询， 。IS P E 冷链管理中对药品的冷链则提出了具体的质量计划，从仓储运输做出了具体规划： 1.厂房管理：包括培 训，清洁，维护，虫害控制以及安全；2. 对以下几类物料存储...
08
2020/09 -
ELN系统验证GMP验证咨询口碑推荐 推荐咨询「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供生物制品生物学分析方法GMP验证咨询，生物活性测定包括以下方法：1.动物试验方法，2.在细胞水平上测定产品的生化和生理效应的细胞培养检测方法；3.利用酶反应速率或免疫相互作用诱导的生物反应等方法测定生物活性的生化检测方法。依照方法来源不同，验...
08
2020/09 -
辽宁2-8度冷库验证GMP验证咨询 诚信服务「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供生物制品工艺验证GMP验证咨询，按照工艺流程： 生物制品生产设备和系统中一般被定义为直接影响系统的有： 1. 配液罐系统 2. 反应罐系统 3. 超...
08
2020/09 -
山东超低温冰箱验证GMP验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
再验证怎么做? GMP验证咨询服务中，再验证是指一项生产工艺、一个系统或设备、或一种原材料经过验证，并在使用一个阶段后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。再验证通常由下述三个原因引起： 1. 药监部门或法规要求的强制性再验...
08
2020/09 -
辽宁色谱分析数据系统验证GMP验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
冷链运输系统验证 旦霆科技为企业提供冷链运输系统GMP验证咨询冷链运输仓储物流系统中一般确定为直接影响系统的有：库 房 、设 施 、设 备 、保温包装、运输工具和监控仪器等系统验证，对于物流系统的风险评估，首 先需 要确 定 运 输 的 环境 ，分 ...
08
2020/09 -
湖北全自动微生物检测系统验证GMP验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
制药行业实验室常见仪器清单 我司目前已提供以下常见实验室仪器GMP验证咨询服务： 生化检测类：细胞计数仪，流式细胞仪实时荧光定量PCR仪，全自动微生物培养系统，酶标仪，凝胶成像系统，倒置显微镜，菌落计数器 理化检测类：电...
08
2020/09 -
山东GMP验证咨询诚信为本 值得信赖「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供冷链运输系统GMP验证咨询。安 装 确 认 报告以及运行确认方案已完成，冬 季 、夏季温度曲线确认，模拟时 间 曲 线 （物流流线图）确认，产 品 比较大 /**小装载/季节测试，温度比对测试以及按照风险评估结果的其他测试项目；性能测试包括...
07
2020/09 -
海南GMP验证咨询质量服务 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供仓储物流系统GMP验证咨询， 。IS P E 冷链管理中对药品的冷链则提出了具体的质量计划，从仓储运输做出了具体规划： 1.厂房管理：包括培 训，清洁，维护，虫害控制以及安全；2. 对以下几类物料存储...
07
2020/09 -
湖南SAP系统计算机化系统验证质量服务 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
计算机化系统验证按系统复杂程度和新颖程度执行验证计划: 5类软件（定制开发软件）：验证计划（VP）/用户需求（URS）/GXP评估/21CFR Part11评估（ERES评估）/功能风险评估（FRA）/设计确认（DQ）/模块（单元）测试（MT）/集成...
07
2020/09 -
内蒙古环境监测系统验证GMP验证咨询 诚信服务「旦霆生物科技供应」
验证参考的法规文献有哪些？ GMP验证咨询服务参考的法规/指南文件如下： (NMPA) 2010年版GMP及附录 确认与验证 (NMPA) 2003药品生产验证指南 (EU) 欧盟GMP附录15:《确认与验证...
07
2020/09
新闻中心
